Fluconazol AL 50 mg Hartkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Fluconazol

Dostupné z:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

Fluconazole

Forma lieku:

Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 03933620 EAN: 4150039336208 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 03933643 EAN: 4150039336437 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 09424351 EAN: 4150094243510 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2003-02-26

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FLUCONAZOL AL 50 MG HARTKAPSELN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol AL beachten?
3.
Wie ist Fluconazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUCONAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol AL gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“.
Der Wirkstoff in Fluconazol AL ist Fluconazol.
Fluconazol AL wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch
Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und
der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von
Infektionen verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns,
•
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege,
•
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge)
oder im Harntrakt nachweisbar sind,
•
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung,
•
Genitalsoor – I

Súhrn charakteristických

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluconazol AL 50 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Hartkapsel ist hellblau-weiß.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt
5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4),
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4),
•
invasiven Candidosen,
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale
Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen,
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen,
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie
nicht geeignet ist,
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist,
•
Dermatomykosen, einschließlich _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, _
_Tinea versicolor_ und _Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine
systemische Behandlung angezeigt ist,
•
_Tinea unguium (Onychomykose)_, wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen.
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von:
2
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial,
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
Patienten mit HIV-Infektionen mit hohem Rückfallrisiko,
•
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr
Episoden pro Jahr),
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie
z.B.
Patienten unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder
Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation [siehe
Abschnitt
5.1]).
Anwendung von Fluconazol bei terming