FLUCINAR

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko

ATC kód:

D07AC04

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

ung der 1x15 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Fluocinolónacetonid

Prehľad produktov:

ung der 1x15 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1975-01-29

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/02003-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLUCINAR
DERMÁLNA MASŤ
fluocinoloni acetonidum
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽASA DOZVIETE:
1.
Čo je Flucinar a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Flucinar
3.
Ako používať Flucinar
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flucinar
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLUCINAR A NA ČO SA POUŽÍVA
Fluocinolónacetonid je účinný syntetický glukokortikosteroid na
miestne použitie na kožu. Prejavuje
sa silným protizápalovým, antialergickým a vazokonstrikčným
účinkom, utišuje svrbenie. V dôsledku
miestneho vazokonstrikčného (zužuje cievy) účinku znižuje
výpotkové reakcie. Ľahko preniká kožou
a má dlhodobý účinok. Po vstrebaní do organizmu sa metabolizuje
najmä v pečeni. Vylučuje sa
v podobe konjugátov s kyselinou glukurónovou a v malom množstve v
nezmenenej podobe najmä do
moču a v menšom množstve do žlče. Vstrebávanie
fluocinolónacetonidu na rôznych častiach kože
narastá po aplikovaní na jemnú kožu v oblasti vrások, po
aplikovaní na kožu s poškodeným epitelom
alebo na kožu poškodenú záp

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/02003-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FLUCINAR
dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej masti obsahuje: fluocinoloni acetonidum 0,25 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Flucinar v podobe masti sa aplikuje pri krátkodobom liečení
akútnych a prudkých, neinfikovaných,
suchých zápalových stavov kože, ktoré reagujú na
glukokortikosteroidy a sú spojené s vytrvalým
svrbením a hyperkeratózou. Flucinar je indikovaný u seboreálnej
dermatitídy, atopickej dermatitídy,
lichen urticatus, alergického kontaktného ekzému, erythema
multiforme, lupus erythematodes,
pretrvávajúcej psoriázy a lichen planus.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Aplikujte malé množstvo masti na postihnutý povrch kože, nie
častejšie, ako 1 – 2 krát denne.
Neprerušená liečba by nemala trvať dlhšie ako dva týždne.
Týždenne nepoužite viac masti ako jednu
tubu.
_Pediatrická populácia_
U detí starších ako dva roky buďte pri aplikovaní masti opatrný,
použite ju iba v prípade absolútnej
nevyhnutnosti, raz denne, na malú plochu kože; masť nepoužite na
pokožku tváre.
Spôsob
podávania
Masť by nemala byť aplikovaná pod uzavretým obväzom, s výnimkou
psoriázy, kde je použitie
uzavretého obväzu akceptovateľné, pričom by mal byť takýto
obväz každý deň vymenený.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Masť Flucinar nepoužite pri bakteriálnych, vírusových, hubových
infekciách kože, acne vulgaris
a acne rosacea, u periorálnej dermatitídy (_dermatitis perioralis)_,
po očkovaní a v prípadoch známej
precitlivenosti na fluocinolónacetonid alebo iné
glukokortikosteroidy a pomocné látky.
Nepoužite u detí mladších ako 2 roky.
1
Schválený text k rozhodnutiu