Flucinar 0,25 mg/g gels

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Fluocinolona acetonīds

Dostupné z:

Bausch Health Ireland Limited, Ireland

ATC kód:

D07AC04

INN (Medzinárodný Name):

Fluocinoloni acetonidum

Dávkovanie:

0,25 mg/g

Forma lieku:

Gels

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Pharmaceutical Company Jelfa SA, Poland

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUCINAR 0,25 MG/G GELS
_fluocinoloni acetonidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flucinar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flucinar lietošanas
3.
Kā lietot Flucinar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flucinar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLUCINAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāles Flucinar satur aktīvo vielu fluocinolonu acetonīda veidā.
Flucinar lieto, ārstējot ādas slimības, kas labi padodas lokālai
ārstēšanai ar kortikosteroīdiem un kuras
nav komplicētas ar bakteriālu infekciju.
Flucinar gelu lieto šādu slimību gadījumā:
- dermatīts, īpaši alerģisks kontaktdermatīts (ādas iekaisums,
ko veicinājusi saskare ar alerģisku
vielu),
- toksiskā ekzēma (ādas iekaisums),
- psoriāze (ādas slimība ar zvīņošanos).
Fluocinolons ir kortikosteroīds (pretiekaisuma līdzeklis). Lietots
lokāli, tas mazina ādas iekaisumu un
tā izpausmes – apsārtumu, uztūkumu, niezi un ādas alerģiskās
reakcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUCINAR LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLUCINAR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja
Jums ir alerģija pret fluocinolonu, citiem glikokortikoīdiem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
▪
ja
Jums ir baktēriju vai sēnīšu izraisīta ādas slimība;
▪
ja
Jums ir vīrusu izraisīta ādas slimība,

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flucinar 0,25 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 0,25 mg fluocinolona acetonīda (
_fluocinoloni acetonidum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 g gela satur 150 mg propilēnglikola (E 1520), 150 mg etilspirta
(96%), 0,80 mg
propilparahidroksibenzoāta (E 216), 1,50 mg
metilparahidroksibenzoāta (E 218).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Bezkrāsains, caurspīdīgs gels ar vieglu spirta smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Flucinar gelu lieto lokāli akūtu un smagas pakāpes, neinficētu,
sausu ādas iekaisuma stāvokļu, kas
reaģē uz terapiju ar glikokortikosteroīdiem, ārstēšanas pirmajā
etapā (pirms ziedes). Flucinar indicēts
dermatīta, īpaši alerģiska kontaktdermatīta un toksiskās
ekzēmas, kā arī psoriāzes gadījumos.
Gela zāļu forma ļauj to lietot mazos daudzumos, tādējādi ar
mazāku aktīvās vielas daudzumu, lielākos
ādas apvidos, kā arī uz ādas ar apmatojumu. Gels ir arī
piemērots lietošanai pacientiem, kuri slikti
panes ziedi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Gelu sākumā lieto 2-3 reizes dienā, un vēlāk, pēc akūtā ādas
iekaisuma stāvokļa uzlabošanās, ne
biežāk kā 1-2 reizes dienā. Ārstēšanu bez pārtraukuma
nedrīkst turpināt ilgāk par 2 nedēļām. Nelietot
uz sejas ādas ilgāk par vienu nedēļu. Vienas nedēļas laikā
drīkst izlietot ne vairāk kā vienu tūbiņu gela.
_Pediatriskā populācija _
Nelietot bērniem līdz divu gadu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bērniem pēc 2 gadu vecuma jālieto ļoti piesardzīgi, tikai
absolūtas nepieciešamības gadījumā, vienu
reizi dienā, mazā ādas laukumā; nelietot uz sejas ādas.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
Gelu plānā slānī uzklāt uz ādas problēmzonām. Ja nepieciešama
dziļāka aktīvās vielas iekļūšana ādā,
gelu uzklāšanas vietā var uzmanīgi iemasēt. Nav atļauts izmantot
okluz