FLORKEM 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

FLORFENICOL

Dostupné z:

Ceva Sante Animale

ATC kód:

QJ01BA90

INN (Medzinárodný Name):

florfenicol

Počet v balení:

20 ml Klarglasflasche (Typ II), Laufzeit: 36 Monate,50 ml Klarglasflasche (Typ II), Laufzeit: 36 Monate,100 ml Klarglasflasche (

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Dátum Autorizácia:

2009-07-17

Príbalový leták

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
FLORKEM 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH,
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
AT: Ceva Santé Animale
10, avenue de là Ballastière
33500 Libourne
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva Santé Animale
10, avenue de là Ballastière
33500 LIBOURNE
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLORKEM 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml I enthält:
.......................................... 300,0 mg Florfenicol
Farblose bis ins gelbe gehende, klare Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Rind:_
Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_,
_Pasteurella multocida _und_ Histophilus somni, die gegenüber
Florfenicol empfindlich _
_sind._
_Schwein:_
Behandlung von akuten respiratorischen Erkrankungen, die durch
Infektionen mit
Florfenicol-empfindlichen
Stämmen
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
und
_Pasteurella multocida_ verursacht sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Zuchtbullen oder Zuchtebern anwenden.
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Seite 2 von 5
6.
NEBENWIRKUNGEN
Rind:
Eine Verminderung der Futteraufnahme und eine vorübergehende
Koterweichung
können während der Behandlung auftreten. Die behandelten Tiere
erholen sich nach
Abschluss der Behandlung wieder schnell und vollkommen. Nach
intramuskulärer
Anwendung können Entzündungen an der Injektionsstelle auftreten, die
bis zu 28
Tage anhalten.
Schwein:
Diarrhoe und/oder perianale und rektale Erytheme/Ödeme können
vorübergehend
bei 50% der behandelten Tiere nach der Injektion auftreten und etwa
bis eine Woche
anhalten.
Nach intramuskulärer Anwendung können Entzündungen an der
Injektion

Súhrn charakteristických

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
_________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLORKEM 300 mg/ml
Injektionslösung für Rinder und Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol ..................................... 300 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose bis ins gelbe gehende, klare Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART/EN)
Rind und Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RIND:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida _und_ Histophilus somni, die
empfindlich _
_gegenüber Florfenicol sind._
SCHWEIN:
Behandlung von akuten respiratorischen Erkrankungen, die durch
Infektionen
mit Florfenicol-empfindlichen Stämmen von _ Actinobacillus
pleuropneumoniae_
und _Pasteurella multocida_ verursacht sind.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht bei Zuchtbullen oder Zuchtebern anwenden.
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
Seite 2 von 6
4.4 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_
Vor jeder Entnahme Gummistopfen reinigen. Trockene, sterile Kanülen
und Spritzen
benutzen.
Nicht bei Ferkeln unter einem Gewicht von 2 kg anwenden.
Unter Feldbedingungen entwickelten ca. 30% der behandelten Tiere
Fieber (40°C),
assoziiert mit einer milden Depression oder milden Dyspnoe, die nach
Anwendung
der zweiten Dosis eine Woche oder länger anhielten.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einem Antibiogramm
basieren mit
vom Tier isolierten Bakterien. Falls dies nicht möglich ist, sollte
die Therapie auf
lokaler (regionaler, betr