Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
V.M.D.n.v/sa
QJ01BA90
Florfenikol
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
florfenicol
Eseti engedély száma: 3283/1/13 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3283/2/13 NÉBIH ÁTI (1 liter), 3283/3/13 NÉBIH ÁTI (5 liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap
engedélyezve
2005-10-13
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ML, 1 LITER, 5 LITER CÍMKE EGYBEN HASZNÁLATI UTASÍTÁS HASZNÁLATI UTASÍTÁS FLORATTACQ 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: V.M.D. nv. Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FLORATTACQ 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra sertések részére A.U.V. florfenikol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat tartalmaz: Hatóanyag : Florfenikol 100 mg Segédanyag: Makrogol 400 ad 1 ml 4. JAVALLAT(OK) Sertések _Actinobacillus pleuropneumoniae _és _Pasteurella multocida _okozta légzőszervi megbetegedéseinek, valamint _Streptococcus suis_ által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén. Ld. még 12. szakaszt. 6. MELLÉKHATÁSOK Az állatok kezelése során csökkenhet a vízfogyasztás, a táplálékfelvétel, és ennek megfelelően a súlygyarapodás. Gyakran hasmenés, perianális ödéma és bőrpír jelentkezik. A javasolt dózist nem szabad túllépni. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált Prečítajte si celý dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FLORATTACQ 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz: HATÓANYAG : Florfenikol 100 mg SEGÉDANYAG: Makrogol 400 ad 1 ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízben történő alkalmazásra Szagtalan, sárgás színű, átlátszó, viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. CÉLÁLLAT FAJ Sertés. 4.2. TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertések _Actinobacillus pleuropneumoniae _és _Pasteurella multocida _okozta légzőszervi megbetegedéseinek, valamint _Streptococcus suis_ által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére. 4.3. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén. Lásd még 4.7 szakaszt. 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A beteg állatoknak csökkenhet az étvágyuk, és az ivóvíz felvételük, így szükség esetén a hatóanyag koncentrációt az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az előírt adagot, vagy parenterális kezelést kell alkalmazni. 4.5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítményt csak az állatokból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálata alapján szabad alkalmazni. A készítmény használatakor figyelembe kell venni a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális vagy gazdasági szintű) hivatalos és nemzeti antimikrobiális irányelveket._ _ Az állatgyógyászati készítmény szakszerűtlen használata növelheti a florfenikollal szembeni rezisztencia előfordulásának lehetőségét, valamint a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti az egyéb amfenikolokkal történő kezelés Prečítajte si celý dokument