Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
époprosténol 1
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
B01AC09
époprosténol 1
1,500 mg
Poudre
pour un flacon > époprosténol 1,500 mg sous forme de : époprosténol sodique Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 58,285 mg - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre
liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage des centres d'HEMODIALYSE agréés
Agents antithrombotiques ; Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine
FLOLAN est utilisé pour traiter une maladie des poumons appelée "hypertension artérielle pulmonaire", qui se caractérise par une pression élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. FLOLAN élargit le diamètre des vaisseaux sanguins afin d'abaisser la pression sanguine dans les poumons.FLOLAN est utilisé pour empêcher le sang de coaguler pendant la dialyse rénale lorsque l'héparine ne peut pas être utilisée.
EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL 1,5 mg - FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
Abrogée le 07/09/2020
1998-03-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017 Dénomination du médicament FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable Epoprosténol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLOLAN contient la substance active appelée époprosténol, qui appartient à une classe de médicaments appelés prostaglandines, qui réduit la coagulation du sang et élargit le diamètre des vaisseaux sanguins. Indications thérapeutiques FLOLAN est utilisé pour traiter une maladie des poumons appelée "hypertension artérielle pulmonaire", qui se caractérise par une pression élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. FLOLAN élargit le diamètre des vaisseaux sanguins afin d'abaisser la pression sanguine dans les poumons. FLOLAN est utilisé pour empêcher le sang de coaguler pendant la d Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Epoprosténol 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion : Chaque flacon contient 1,5 mg d'époprosténol sous forme d'époprosténol sodique. 1 ml de solution reconstituée à diluer contient 30 000 nanogrammes d'époprosténol (sous forme d'époprosténol sodique). La quantité de sodium présente dans la solution reconstituée à diluer est d'environ 55,9 mg. La quantité de sodium présente dans la poudre pour solution pour perfusion est d'environ 2,7 mg par flacon. La quantité de sodium présente dans le solvant pour usage parentéral est d'environ 53,2 mg par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion : · Poudre lyophilisée de couleur blanc à blanc-cassé Solvant pour usage parentéral : · Solution limpide et incolore (pH 10,3 – 10,8) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FLOLAN est indiqué : · Hypertension artérielle pulmonaire FLOLAN est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou familiale et HTAP associée à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification OMS) pour améliorer la capacité à l'effort (voir rubrique 5.1). · Dialyse rénale FLOLAN est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l'utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE D'ADMINISTRATION : Perfusion continue par voie intraveineuse uniquement. HYPERTENSION ARTÉRIELLE PULMONAIRE Le traitement doit être uniquement initié et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension pulmonaire. Rec Prečítajte si celý dokument