Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETOFENAMATO
CHIESI ESPAÑA S.A.U.
M02AA06
ETOFENAMATO
50 mg/ml
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
ETOFENAMATO 50 mg
USO CUTÁNEO
Etofenamato
FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/07/1982 Comercializado
Autorizado
1982-07-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLOGOPROFEN 50 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Etofenamato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flogoprofen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flogoprofen 3. Cómo usar Flogoprofen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flogoprofen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLOGOPROFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flogoprofen es un medicamento antiinflamatorio con propiedades analgésicas que se utiliza para el tratamiento tópico de procesos dolorosos e inflamatorios. Flogoprofen está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLOGOPROFEN NO USE FLOGOPROFEN - Si es alérgico al etofenamato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si la zona donde se debe aplicar el gel está irritada, con heridas o presenta alguna enfermedad de la piel. - En mucosas ni ojos. - Si ha sufrido alguna reacción alérgica provocada por ácido acetilsalicílico u otro antiinflamatorio. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su Prečítajte si celý dokument
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flogoprofen 50 mg/g gel Flogoprofen 50 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 50 mg de etofenamato. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada gramo de gel contiene 100 mg de dimetilsulfóxido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Cada ml de solución para pulverización cutánea contiene 50 mg de etofenamato. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución contiene 100 mg de dimetilsulfóxido y 100 mg de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Flogoprofen 50 mg/g gel: gel transparente e incoloro. Flogoprofen 50 mg/ml solución para pulverización cutánea: solución transparente ligeramente amarillenta con olor a esencia de trementina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo. Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): Aplicar 3 ó 4 veces al día una ligera capa de gel o solución sobre la zona afectada y friccionar ligeramente para que se absorba. Lavar las manos después de cada aplicación. No aplicar más de 7 días seguidos. Niños (menores de 12 años): No administrar en niños dada la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia en esta población. Uso en mayores de 65 años: No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de pacientes 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al etofenamato o a alguno de los excipientes del medicamento. - No debe aplicarse sobre mucosas, heridas, en zonas con superficie irritada, quemaduras solares o 2 de 5 que presenten dermatosis. - No administrar a pac Prečítajte si celý dokument