Flixotide

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Flutikazonas

Dostupné z:

Limedika, UAB

ATC kód:

R03BA05

INN (Medzinárodný Name):

Flutikazonas

Dávkovanie:

125 µg/dozėje

Forma lieku:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Spôsob podávania:

įkvėpti

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Fluticasone

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2021-05-04

Súhrn charakteristických

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flixotide 125 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 125 mikrogramai flutikazono
propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga yra 1,1,1,2-tetrafluoroetanas (HFA 134a).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Įkvėpti.
Prieš vartojimą supurtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Kaip ir daugelio įkvepiamų vaistinių preparatų slėginėse
talpyklėse, šio vaisto gydomasis poveikis gali
susilpnėti, kai slėginė talpyklė šalta.
Slėginė talpyklė. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 ºC
temperatūroje. Slėginės talpyklės negalima
pradurti, laužyti ar deginti, net kai ji yra tuščia. Slėginę
talpyklę saugoti nuo tiesioginių saulės
spindulių.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1514/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: { }
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
flixotide 125 mikrogramai
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas