Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
R03BA05
12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
500MCG
Dávkovaný prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0237765 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058400 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-02-02
1 SP.ZN. SUKLS229971/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLIXOTIDE DISKUS 100 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI FLIXOTIDE DISKUS 250 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI FLIXOTIDE DISKUS 500 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI fluticasoni propionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Flixotide Diskus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flixotide Diskus používat 3. Jak se přípravek Flixotide Diskus používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flixotide Diskus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLIXOTIDE DISKUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Flutikason-propionát je jednou z látek patřících do skupiny léčiv, která se nazývají kortikosteroidy, jednoduše nazývané steroidy. Kortikosteroidy se užívají k léčbě bronchiálního astmatu, protože mají protizánětlivý účinek. Tyto látky snižují otok a dráždění ve stěnách drobných průdušek v plicích a tak usnadňují dýchání. Kortikosteroidy při pravidelném užívání rovněž působí preventivně proti vzniku astmatických záchvatů. Flutikason-propionát se nemá zaměňovat s jinými steroidními přípravky, jako j Prečítajte si celý dokument
1 sp.zn. sukls229971/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flixotide Diskus 100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Flixotide Diskus 250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Flixotide Diskus 500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fluticasoni propionas, 100 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Fluticasoni propionas, 250 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Fluticasoni propionas, 500 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna inhalační dávka přípravku obsahuje až 12,5 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy, která obsahuje malé množství mléčné bílkoviny). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Dávkovaný prášek k inhalaci. Bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 4.1.1 ASTMA Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý účinek. Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů, kteří byli předtím léčeni samotným bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými profylaktickými léčivy. Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování, protože může dojít k úmrtí. Pacienti s těžkou formou astmatu mají trvalé příznaky a časté exacerbace, s omezenou fyzickou kapacitou. Hodnoty jejich maximální výdechové rychlosti (peak expiratory flow, PEF) na začátku léčby jsou nižší než 60 % náležité hodnoty, s větší než 30% variabilitou, a po podání bronchodilatačního léčiva se obvykle nevracejí k normálním hodnotám. Tito pacienti potřebují vysokou inhalační dávku (viz pokyny pro dávkování) nebo terapii perorálními kortikosteroidy. Náhlé zhoršení příznaků může vyžadovat aplikaci zvýšených dávek kortikosteroidů, jež mají být podávány pod dohledem lékaře neodkladné péče. 2 • DOSPĚLÍ Profylaktická léčba: - Mírného astmatu (hodnoty PEF na začátku léčby vyšší než 80 % nál Prečítajte si celý dokument