Flixonase Aqua 50 µg/dosis neusspray opl. spuitbus

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fluticasonpropionaat 50 µg/100 mg

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC kód:

R01AD08

INN (Medzinárodný Name):

Fluticasone Propionate

Dávkovanie:

50 µg/dose

Forma lieku:

Neusspray, oplossing

Zloženie:

Fluticasonpropionaat 50 µg/dosis

Spôsob podávania:

Nasaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Fluticasone

Prehľad produktov:

CTI-code: 181517-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181517-03 - De grootte van de verpakking: 150 doses - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000600 - CNK-code: 1349307 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181517-02 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001973 - CNK-code: 4108478 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1997-03-18

Príbalový leták

Version 32
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLIXONASE AQUA 50 MICROGRAM/DOSIS
NEUSSPRAY, SUSPENSIE.
_Fluticasonpropionaat _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Flixonase Aqua en waarvoor wordt Flixonase Aqua gebruikt?
2.
Wanneer mag u Flixonase Aqua niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Flixonase Aqua?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Flixonase Aqua?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLIXONASE AQUA EN WAARVOOR
WORDT FLIXONASE AQUA GEBRUIKT?
Flixonase Aqua is een corticosteroïd (
_cortisonderivaat_
) met ontstekingswerende
eigenschappen, voor nasale toediening.
Het is een medicijn dat bestemd is voor de onderhoudsbehandeling
_ (regelmatige _
_behandeling)_
van allergische rinitis
_(irritatie en ontsteking van het neusslijmvlies). _
Dat kan
zijn:

seizoensgebonden en veroorzaakt door stuifmeel (
_hooikoorts)_
;

chronisch en veroorzaakt door huisstofmijt, huisstof, huisdieren, …
FLIXONASE AQUA BIEDT GEEN VERLICHTING BIJ NIET-ALLERGISCHE RINITIS.
2.
WANNEER MAG U FLIXONASE AQUA NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U FLIXONASE AQUA NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FLIXONASE AQUA?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.

Informeer u

Súhrn charakteristických

Version 40
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FLIXONASE AQUA,
50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluticasonpropionaat 50 microgram per verstuiving.
Hulpstof met bekend effect:
Eén dosis bevat 20 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flixonase Aqua is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling van
seizoensgebonden allergische
rinitis - stuifmeel, … (hooikoorts) – en/of chronische rinitis –
huisstofmijt, huisstof,
huisdieren, ….
Flixonase Aqua is niet geïndiceerd voor de behandeling van
niet-allergische rinitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Fluticasonpropionaat geeft geen onmiddellijke verlichting van de
symptomen. Het effect
verschijnt pas na 3 - 4 dagen behandeling.
Het is belangrijk de behandeling op regelmatige basis toe te passen om
een maximaal
therapeutisch effect te verkrijgen.
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
Een totale dosis van 200 mcg (twee verstuivingen van 50 mcg in elk
neusgat), éénmaal per dag,
bij voorkeur 's ochtends.
De aanvangsdosis is dezelfde als de maximale aanbevolen dosis: 200 mcg
per dag in één enkele
toediening.
De behandelingsduur beperkt zich tot de symptomatische perioden. Van
zodra de toestand van de
patiënt dit toelaat, dient de dosis tot de helft herleid te worden.
In geval van seizoensgebonden allergische rinitis wordt aangeraden de
behandeling in te stellen
vooraleer de patiënt blootgesteld wordt aan de allergenen, en de
behandeling voort te zetten tot
de symptomatische periode voorbij is (in het algemeen 1 maand tot 6
weken). Na deze periode
dient de behandeling onderbroken te worden.
= V39 + EU excipients
/11
Version 40
Indien geen verbetering vastgesteld wordt na 2 weken behandeling,
dient deze onderbroken te
worden.
_Ouderen_
Zelfde dosis als volwassenen.
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen van 4 tot 12 jaar_