FLEVENOL 500 mg/1 tableta film tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

диосмин

Dostupné z:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC kód:

C05CA03

INN (Medzinárodný Name):

diosmin

Dávkovanie:

500 mg/1 tableta

Forma lieku:

film tableta

Zloženie:

1 film tableta sadrži: 500 mg diosmina

Počet v balení:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Typ predpisu:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Výrobca:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2020-03-16

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flevenol, 500 mg, film tableta
Diosmin
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima
znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je lijek Flevenol i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Flevenol
3.
Kako uzimati lijek Flevenol ?
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek Flevenol?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Flevenol i za šta se koristi?
Lijek Flevenol sadrži aktivnu supstancu diosmin. Flevenol pripada
grupi lijekova koji se zovu vazoprotektivi
(lijekovi
koji
stabilizuju
kapilare).
Ovaj
lijek
povećava
venski
tonus
(venotonični
efekat)
i
povećava
otpornost malih krvnih sudova
–
kapilara (vazoprotektivni efekat).
Lijek Flevenol se koristi za:

Terapiju simptoma hronične venske insuficijencije (teške noge, bol,
jutarnji umor nogu).

Simptomatsku terapiju akutnog hemoroidalnog sindroma.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Flevenol
Lijek Flevenol ne smijete koristiti:
-
Ako ste alergični na diosmin, druge flavonoide ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (spisak pomoćnih
supstanci možete vidjeti u tački 6).
Kada uzimate lijek Flevenol, posebno vodite raČuna:
-
Kod akutnog hemoroidalnog sindroma.
Ukoliko se simptomi akutnog hemoroidalnog poremećaja (bol, svrab,
pečenje u predjelu anusa, naročito
prilikom defekacije) ne povuku u roku od 7 dana, obratite se za savjet
Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Kod vensko-limfnog poremećaja.
Liječenje lijekom Flevenol je najuspešnije u kombinaciji sa zdravim
načinom života i pravilnom higijenom.
Trebalo bi da izbjegavate izlaganje suncu, toploti, pro

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Flevenol, 500 mg, film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg diosmina.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna Flevenol film tableta sadrži 4.626 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ružičaste, duguljaste, bikonveksne obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Terapija simptoma hronične venske insuficijencije (teške noge, bol,
jutarnji umor nogu)

Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma.
4.2
. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Simptomatska terapija hroni_č_ne venske insuficijencije:
Preporučeni način doziranja: 2 tablete dnevno (1 tableta u vrijeme
ručka i 1 tableta uveče).
Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma:
Preporučeni način doziranja: 6 tableta dnevno tokom prva 4 dana, a
zatim 4 tablete dnevno tokom
naredna 3 dana.
Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Flevenol je namijenjen za oralnu primjenu.
Flevenol tablete treba uzimati uz obrok.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, druge flavonoide ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci (za listu
pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1).
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Ovaj lijek sadrži laktozu monohidrat.
Pacijenti sa rijetkim nasljednim oboljenjem intolerancije na
galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili
glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne smiju koristiti ovaj lijek.
Treba uzeti u obzir prilikom korišćenja ovog lijeka da efikasnost i
bezbjednost nije proučavana u sledećim
grupama/uslovima:
-
djeca i adolescenti (do 18 godina)
-
oštećenja jetre i/ili bubrega
4.5
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Kliničke studije ispitivanja farmakokinetičkih i farmakodinamičkih
interakcija diosmina sa drugim lijekovima
ili diosmina sa hranom nisu sprovedene.
Uzimajući u obzir dugogodišnje postmarketinško iskustvo u p