Flector náplasť

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

M02AA15

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

emp med 5x14 g (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl.kys.); emp med 10(2x5)x14 g (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl.kys.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

emp med 2x14 g (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl.kys.); emp med 10(2x5)x14 g (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl.kys.); emp med 5x14 g (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl.kys.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-07-25

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03301-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO
U
ŽÍVATEĽ
A
FLECTOR NÁPLASŤ
180 mg liečivá náplasť
epolamínová soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO _Z_
AČNETE POUŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,_ _
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal/a
váš lekár, alebo lekárnik alebo zdravotná sestra._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je Flector náplasť a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Flector náplasť
3.
Ako používať Flector náplasť
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flector náplasť
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLECTOR NÁPLASŤ A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivá náplasť.
Antireumatikum, nesteroidové antiflogistikum, analgetikum na lokálne
použitie.
Na lokálne ošetrenie traumaticky zapríčinených bolestí a
zápalov šliach, svalov, väzov horných a
dolných končatín (pomliaždenie, natiahnutie, vyvrtnutie).
Na lokálne ošetrenie reumatických bolestí ako sú periartritída
(zápal tkaniva v okolí kĺbu), burzitída
(zápal kĺbového puzdra), epikondylitída (zápal lakťového
kĺbu), cervikálny syndróm (bolesť v oblasti
krčnej chrbtice), spondylóza (degeneratívne zmeny medzistavcových
platničiek), tendovaginitída
(zápal šľachovej pošvy

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04447-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Flector
náplasť
180 mg liečivá náplasť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá liečivá náplasť 10 cm x 14 cm obsahuje 180 mg
epolamínovej soli diklofenaku, čo zodpovedá
140 mg sodnej soli diklofenaku.
Pomocné látky so známym účinkom:
metyl-pyrahydroxybenzoát (E218), propyl-parahydroxybenzoát,
propylénglykol (420 mg v jednej
liečivej náplasti) a aróma Dalin PH obsahujúca amylcinnamal,
amylcinnamylalkohol, benzylalkohol,
benzyl-benzoát, benzylsalicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citral,
citronelol, kumarín, d-limonén,
extrakt konárnika slivkového, pakonárnik otrubový, eugenol,
farnezol, geraniol, hexylcinnamaldehyd,
hydroxycitronelal, hydroxymetylpentyl-cyklohexénkarbaldehyd,
izoeugenol, linalol,
metylheptinkarbonát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá náplasť
Slonovinovo biela pastovitá hmota nanesená v rovnomernom množstve
na polyesterovú
tkaninu s veľkosťou 10 cm x 14 cm s odstrániteľnou
polypropylénovou ochrannou fóliou.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Antireumatikum, nesteroidové antiflogistikum, analgetikum na lokálne
použitie.
Na lokálne ošetrenie traumaticky zapríčinených bolestí a
zápalov šliach, svalov, väzov horných a
dolných končatín (pomliaždenie, natiahnutie, vyvrtnutie).
Na lokálne ošetrenie reumatických bolestí (periartritída,
burzitída, epikondylitída, cervikálny syndróm,
spondylóza, tendovaginitída).
Lokálna symptomatická liečba bolesti pri epikondylitíde a
vyvrtnutom členku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí:_
_ _
-
vyvrtnutie, pomliaždenie - použitie 1 x denne
-
epikondylitída, tendinitída - použitie 2 x denne (ráno a večer)
Dĺžka aplikácie:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04447-Z1B
2
Flector
náplasť sa používa čo najkratšiu možnú dobu v závislosti od