Flector 25 mg solution injectable (flacon)

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

diclofenacum natricum

Dostupné z:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC kód:

M01AB05

INN (Medzinárodný Name):

diclofenacum natricum

Forma lieku:

solution injectable (flacon)

Zloženie:

diclofenacum natricum 25 mg, hydroxypropylbetadexum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.84 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antireumatico, Antiflogistico, Analgesico

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2015-04-24

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Flector® 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml ampoules
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Flector® 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml ampoules
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif:
Diclofenacum natricum.
Excipients:
Hydroxypropyl betadexum, polysorbatum 20, aqua q.s. ad solut. pro 1
ml.
Une ampoule de 25 mg contient 1,8 mg de sodium, une de 50 mg 3,6 mg de
sodium et une de 75 mg
contient 5,4 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ampoules de 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml de diclofenac sodique
pour injections sous-cutanées,
intramusculaires ou intraveineuses.
Indications/Possibilités d’emploi
Injection sous-cutanée ou intramusculaire de traitement d'attaque des
affections suivantes:
exacerbations de rhumatisme inflammatoire ou dégénératif telles que
polyarthrite rhumatoïde,
spondylarthrite ankylosante, arthrose, spondylarthrose, syndromes
vertébraux douloureux, rhumatisme
extra-articulaire;
crises de goutte aiguës;
coliques néphrétiques et hépatiques;
états douloureux post-traumatiques et post-opératoires;
crises sévères de migraine.
Injection intraveineuse en bolus pour le traitement en milieu
hospitalier ou la prévention de la douleur
postopératoire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
De manière générale, il