Flecainide Orion 100 mg depotkapseli, kova

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Flecainide acetate

Dostupné z:

ORION CORPORATION

ATC kód:

C01BC04

INN (Medzinárodný Name):

Flecainide acetate

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

depotkapseli, kova

Počet v balení:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 532624), 100 (VNR-numero: 512765)

Typ predpisu:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeutické oblasti:

flekainidi

Prehľad produktov:

; Soveltuvuus iäkkäille Flecainidi acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Hoidon aloitus erikoislääkärin valvonnassa. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittävä haittavaikutus on kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2014-09-22

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLECAINIDE ORION 100 MG JA 200 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
flekainidiasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flecainide Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flecainide Orion
-depotkapseleita
3.
Miten Flecainide Orion -depotkapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flecainide Orion -depotkapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLECAINIDE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flecainide Orion -valmisteen vaikuttava aine on flekainidiasetaatti.
Flecainide Orion on rytmihäiriölääke,
jolla säädellään sydämen sykenopeutta ja rytmiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLECAINIDE ORION
-DEPOTKAPSELEITA
ÄLÄ OTA FLECAINIDE ORION -DEPOTKAPSELEITA, JOS
-
olet allerginen flekainidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
sinulla on sydämestä johtuva verenkierron lama, johon liittyy hyvin
matala verenpaine tai hidas
syke
-
sinulla on Brugadan oireyhtymä (vaikeille rytmihäiriöille altistava
perinnöllinen taipumus)
-
sairastat sydämen vajaatoimintaa
-
sinulla on johtumishäiriöitä sydämessä, kuten sairas sinus
-oireyhtymä tai eteiskammiokatkos
-
sinulla on ollut sydäninfarktin jälkeen sydämen
lisälyönti

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flecainide Orion 100 mg kovat depotkapselit
Flecainide Orion 200 mg kovat depotkapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Flecainide Orion 100 mg depotkapselit:
Yksi depotkapseli sisältää 100 mg flekainidiasetaattia.
Flecainide Orion 200 mg depotkapselit:
Yksi depotkapseli sisältää 200 mg flekainidiasetaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
100 mg:n depotkapselit: Kova gelatiinikapseli (koko 3), jossa on
harmaa alaosa ja valkoinen yläosa.
Kapseli sisältää valkoisia tai melkein valkoisia pyöreitä
mikrotabletteja.
200 mg:n depotkapselit: Kova gelatiinikapseli (koko 1), jossa on
harmaa alaosa ja vaaleanpunainen
yläosa. Kapseli sisältää valkoisia tai melkein valkoisia
pyöreitä mikrotabletteja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Flecainide Orion on tarkoitettu aikuisten hoitoon.

sinusrytmin ylläpitäminen symptomaattisen kohtauksittaisen
eteisvärinän rytminsiirron jälkeen

AV-junktionaalinen takykardia, Wolff-Parkinson-Whiten syndrooma ja
muut sairaudet, joihin
liittyy ylimääräinen johtorata ja antero- ja retrogradinen
johtuminen

henkeä uhkaava kammiotakykardia.
Käyttösuositus: Suositellaan käytettäväksi sisätautien tai
kardiologinen erikoislääkärin määräyksellä ja
heidän aloittamaansa jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
On suositeltavaa, että hoito aloitetaan sairaalassa EKG-seurannassa
ja olosuhteissa, joissa sydäntä
voidaan tahdistaa sähköisesti.
Annostus
Depotkapselit otetaan kerran vuorokaudessa.
2
_Supraventrikulaarinen takykardia: _
Suositeltu aloitusannos on 100 mg vuorokaudessa. Annoksen nostamista
on harkittava vasta
4-5 vuorokauden hoitojakson jälkeen.
Optimaalinen annos on 200 mg vuorokaudessa. Enimmäisannos on 300 mg
vuorokaudessa.
_Kammiotakykardia: _
Tavallinen annos on 200 mg vuorokaudessa. Annoksen nostamista on
harkittava vasta 4-5 vuorokauden
hoitojakson jälkeen. Enimmäisannos on 300 mg vuorokaudessa.
Suurikokoisille