Fleanil 134 mg 100 mg/ml sol. spot-on

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fipronil 100 mg/ml

Dostupné z:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC kód:

QP53AX15

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil

Dávkovanie:

134 mg

Forma lieku:

Solution pour spot-on

Zloženie:

Fipronil 100 mg/ml

Spôsob podávania:

Spot-on

Terapeutické skupiny:

chien

Terapeutické oblasti:

Fipronil

Prehľad produktov:

CTI code: 442391-08 - Taille de l'emballage: 16 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-09 - Taille de l'emballage: 24 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-04 - Taille de l'emballage: 4 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3079183 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-05 - Taille de l'emballage: 6 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-06 - Taille de l'emballage: 8 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3327053 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-07 - Taille de l'emballage: 12 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-11 - Taille de l'emballage: 60 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-01 - Taille de l'emballage: 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-12 - Taille de l'emballage: 90 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-02 - Taille de l'emballage: 2 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-13 - Taille de l'emballage: 120 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-03 - Taille de l'emballage: 3 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-14 - Taille de l'emballage: 150 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442391-10 - Taille de l'emballage: 30 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2013-09-06

Príbalový leták

Bijsluiter – FR Versie
FLEANIL 134 MG
NOTICE
Fleanil 134 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
2._ _DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleanil 134 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Fipronil
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une pipette de 1,34 ml contient :
134 mg de fipronil
0,268 mg de butylhydroxyanisole (E320)
0,134 mg de butylhydroxytoluène (E321)
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4. INDICATIONS
Pour le traitement des infestations par les puces (_Ctenocephalides_
_felis_). Le produit exerce un
effet insecticide immédiat et une activité insecticide persistante
contre de nouvelles
infestations par des puces adultes pendant 8 semaines au maximum.
Le produit exerce un pouvoir acaricide persistant contre _Ixodes
ricinus_ pendant un maximum
de 2 semaines, contre _Rhipicephalus sanguineus_ pendant un maximum de
3 semaines et
contre _Dermacentor reticulatus_ pendant un maximum de 4 semaines. Si
des tiques sont
présentes lors de l’application du produit, toutes les tiques ne
seront pas tuées dans les
premières 48 heures mais elles le seront en l’espace d’une
semaine.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce produit chez des chiens de moins de 10 kg.
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser ce produit
chez des chiots de moins de 8
semaines.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou convalescents.
Bijsluiter – FR Versie
FLEANIL 134 MG
Ne pas utiliser chez les lapins, sous peine de déclencher des
réactions médicamenteuses
contraires, voire fatales.
Ce produit a été spécifiquement développé pour les chiens. Ne pas
l’utiliser chez les chats car
cela pourrait mener à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité

Súhrn charakteristických

SKP– FR Versie
FLEANIL 134 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleanil 134 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 1,34 ml contient:
PRINCIPE ACTIF
Fipronil
134 mg
EXCIPIENTS
Butylhydroxyanisole (E320) 0,268 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,134 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infestations par les puces (_Ctenocephalides_ _
felis_). Le produit
exerce un effet insecticide immédiat et une activité insecticide
persistante contre de
nouvelles infestations par des puces adultes pendant 8 semaines au
maximum.
Le produit exerce un pouvoir acaricide persistant contre _Ixodes
ricinus_ pendant un
maximum de 2 semaines, contre _Rhipicephalus sanguineus_ pendant un
maximum de 3
semaines et contre _Dermacentor reticulatus_ pendant un maximum de 4
semaines. Si
des tiques sont présentes lors de l’application du produit, toutes
les tiques ne seront
pas tuées dans les premières 48 heures mais elles le seront en
l’espace d’une semaine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce produit chez des chiens de moins de 10 kg.
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser ce produit
chez des chiots de
moins de 8 semaines.
SKP– FR Versie
FLEANIL 134 MG
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, sous peine de déclencher des
réactions
médicamenteuses contraires, voire fatales.
Ce produit a été spécifiquement développé pour les chiens. Ne pas
l’utiliser chez les
chats car cela pourrait mener à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le