Fiprotec pro psy 402 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Príbalový leták
(PIL)
29-05-2020
Súhrn charakteristických
(SPC)
29-05-2020
Aktívna zložka:
Fipronil
Dostupné z:
Beaphar B.V.
ATC kód:
QP53AX
INN (Medzinárodný Name):
Fipronil (Fipronilum)
Forma lieku:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Prehľad produktov:
Kódy balení: 9904054 - 1 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
Dátum Autorizácia:
2015-02-02
Príbalový leták
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(včetně PP/ALU fólie a příbalového letáku)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Fiprotec 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Nizozemsko
Tel.: +31 572 348 834
Fax: +31 572 348 835
E-mail: hqb@beaphar.com
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
ŠPANĚLSKO
Tel.: +34 93 849 51 33
Fax.: + 34 93 840 13 98
E-mail: laboratorios@calier.es
Beaphar B.V.
Oude Lindertseweg 9
8102 EV Raalte
Nizozemsko
Telephone +31 572 348 834
Telefax: +31 572 348 835
E-Mail: hqb@beaphar.com
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiprotec 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy _(40–_
_60 kg)_
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 pipeta o objemu 4,02 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum....................................................402,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)..........................0,804 mg
Butylhydroxytoluen (E 321).........................0,402 mg
Benzylalkohol (E 1519)...........................1145,700 mg
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) u
psů.
Délka trvání
ochrany proti napadení blechami je 5 týdnů.
Přípravek chrání psy před novým napadením klíšťaty
(_Dermacentor reticulatus,_
_Rhipicephalus sanguineus_) v období od 7. do 28. dne po jeho
podání. Účinnost tohoto
přípravku proti již přítomným klíšťatům nebyla prokázána.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších 8 týdnů nebo o hmotnosti nižší
než 2 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocn
Prečítajte si celý dokument
Súhrn charakteristických
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiprotec 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta o objemu 4,02 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
402,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,804 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,402 mg
Benzylalkohol (E 1519)
1 145,700 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
Přípravek je určený pro psy o hmotnosti 40–60 kg.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) u
psů. Délka trvání ochrany proti
napadení blechami je 5 týdnů.
Přípravek chrání psy před novým napadením klíšťaty
(_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus_
_sanguineus_) v období od 7. do 28. dne po jeho podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších 8 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší
než 2 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u nemocných zvířat (např. celkové onemocnění,
horečka) nebo u zvířat
v rekonvalescenci.
1
Nepoužívat u králíků z důvodu možného výskytu nežádoucích
účinků či dokonce úhynu.
Nepoužívat u koček, může dojít k předávkování.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Aby se dosáhlo optimálního zvládnutí problémů s blechami v
domácnosti, kde je chováno
více domácích zvířat, měla by být vhodným insekticidem
ošetřena všechna zvířata v
domácnosti.
Blechy z domácích zvířat často zamořují zvířecí pelíšky,
výstelky a místa, kde zvířata
pravidelně odpočívají, jako jsou koberce a čalouněný nábytek,
které je třeba v případě
silného napadení a na začátku zdolávacích opatření ošetřit
vhodnými insekticidy a pravidel
Prečítajte si celý dokument
