FINASTERIDE Qualimed 1 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
04-02-2013

Aktívna zložka:

finastéride

Dostupné z:

QUALIMED

ATC kód:

D11AX10

INN (Medzinárodný Name):

finasteride

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > finastéride : 1 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

pharmaco-thérapeutique Autres agents dermatologiques;

Prehľad produktov:

395 436-1 ou 34009 395 436 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 437-8 ou 34009 395 437 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 438-4 ou 34009 395 438 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 439-0 ou 34009 395 439 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 440-9 ou 34009 395 440 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 441-5 ou 34009 395 441 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 442-1 ou 34009 395 442 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 498-5 ou 34009 575 498 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2009-07-28

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2013
Dénomination du médicament
FINASTERIDE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé
FINASTÉRIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE QUALIMED 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Finastéride appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.
Indications thérapeutiques
Il peut être indiqué pour le traitement de l'alopécie androgénique
chez les hommes âgés de 18 à 41 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE QUALIMED 1 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FINASTERIDE QUALIMED 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) 
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active: finastéride
Un comprimé pelliculé contient 1 mg de finastéride
Excipient: lactose monohydraté 101,58 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur marron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Stades de début de l'alopécie androgénique chez l'homme. Chez les
hommes âgés de 18 à 41 ans, Finastéride 1 mg
Comprimés pelliculés stabilise le processus d'alopécie
androgénique. L'efficacité dans le recul bitemporal et dans le stade
terminal de la chute des cheveux n'a pas été établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
1 comprimé (1 mg) par jour, pendant ou en dehors des repas.
Rien n'indique qu'une dose plus élevée augmente l'efficacité.
L'efficacité et la poursuite du traitement doivent être évaluées
en permanence par le médecin traitant. En règle générale,
Finastéride 1 mg Comprimés pelliculés doit être pris une fois par
jour pendant 3 à 6 mois avant que se manifeste une
stabilisation de la chute des cheveux. L'utilisation régulière est
recommandée pour un effet bénéfique prolongé. En cas
d'arrêt du traitement, l'effet bénéfique commence à s'estomper au
bout de 6 mois et a complètement disparu après 9 à 12
mois.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients
atteints d'insuffisance rénale.
Il n'existe pas d'indication pertinente de Finastéride 1 mg
Comprimés pelliculés chez les enfants et les adolescents.
4.3. Contre-indications
Médicament contre-indiqué chez la femme (voir rubrique 4.6).
Hypersensibilité au finastéride ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
FINASTERIDE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être
prescrit aux enfants.
                                
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