Finasteride Accord 1 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Finasterīds

Dostupné z:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC kód:

D11AX10

INN (Medzinárodný Name):

Finasteridum

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratorios Normon S.A., Spain

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FINASTERIDE ACCORD 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
_FINASTERIDUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Finasteride Accord 1 mg tabletes un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Finasteride Accord 1 mg tablešu lietošanas
3. Kā lietot Finasteride Accord 1 mg tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Finasteride Accord 1 mg tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FINASTERIDE ACCORD 1 MG TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finasteride Accord 1 mg tabletes satur finasterīdu. Finasterīds
pieder zāļu grupai, ko sauc par 5-alfa reduktāzes
inhibitoriem.
Ārsts Finasteride Accord 1 mg tabletes ir nozīmējis tādēļ, ka
Jums ir vīrišķā tipa matu izkrišana (tā ir pazīstama
arī kā androgēnā alopēcija). Finasteride Accord 1 mg tabletes
vīriešiem novērš turpmāku matu izkrišanu.
Finasteride Accord 1 mg tablešu lietošana var sniegt ieguvumu
vīriešiem ar viegli vai vidēji izteiktu, bet ne pilnīgu
matu izkrišanu. Finasteride Accord 1 mg tabletes bloķē nozīmīgu
enzīmu (II tipa 5α-reduktāzi), kas ir saistīts ar
matu folikulu regulāciju.
Galvas skalpa daļā Finasteride Accord 1 mg tabletes specifiski
pazemina DHT (galvenais vīrišķā tipa matu
izkrišanas izraisītājs) līmeni. Šādā veidā Finasteride Accord
1 mg tabletes palīdz novērst plikpaurī

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Finasteride Accord 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 1 mg finasterīda (
_finasteridum_
).
Palīgviela: laktozes monohidrāts (95,58 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sarkanīgi brūnas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes
ar marķējumu “F1” vienā pusē
un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Finasteride Accord 1 mg ir indicēts vīriešu matu izkrišanas
pirmās stadijas (androģenētiskas
alopēcijas) ārstēšanai. Finasteride Accord 1 mg 18 – 41 gadus
veciem vīriešiem stabilizē
androģenētiskās
alopēcijas
procesu.
Tā
efektivitāte
ne
bitemporālas
recesijas,
ne
matu
izkrišanas gadījumos nav noteikta.
Finasterīds nav indicēts lietošanai sievietēm, bērniem un
pusaudžiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tikai iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā deva ir viena 1 mg tablete dienā. Finasteride Accord 1 mg
var lietot kopā ar ēdienu
vai bez tā. Tablete jānorij vesela un to nedrīkst dalīt vai
sasmalcināt (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Pierādījumi par to, ka devas palielināšanas rezultātā
palielināsies efektivitāte, nav iegūti.
Ārstējošajam
ārstam
ir
nepārtraukti
jāvērtē
ārstēšanas
efektivitāte
un
ilgums.
Pirms
paredzamās matu izkrišanas stabilizācijas pierādījumu iegūšanas
parasti ir nepieciešama 3 - 6
mēnešus ilga zāļu lietošana vienu reizi dienā. Lai uzturētu
ieguvumu, zāles ir ieteicams lietot
ilgstoši. Ja ārstēšana tiek pārtraukta, labvēlīgā iedarbība
pēc 6 mēnešiem sāk izzust un pēc 9 -
12 mēnešiem atjaunojas sākotnējais stāvoklis.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
Tikai iekšķīgai lietošanai.
Sievietes,
kurām
ir
iestājusies
vai
var iestāties
grūtniecība,
nedrīkst
nonākt
saskarē
ar
salauztām vai sasmalcinātām Finasteride Accord 1 mg tabletēm, jo
ir iespējam