Finasterida Impruve 5 mg Comprimidos Revestidos por película Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Finasterida

Dostupné z:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kód:

G04CB01

INN (Medzinárodný Name):

Finasteride

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Finasterida 5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 30 unidade(s)

Trieda:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

finasteride

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 2908499 CNPEM: 50003470 CHNM: 10011194 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1999-12-13

Príbalový leták

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Impruve 5 mg Comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Finasterida Impruve e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Finasterida Impruve
3. Como utilizar Finasterida Impruve
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Impruve
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Impruve e para que é utilizado
Finasterida Impruve é um medicamento sob a forma de comprimidos
revestidos por
película, que contêm, cada um, 5 mg de finasterida como substância
ativa.
O seu médico receitou-lhe Finasterida Impruve, porque lhe
diagnosticou uma doença
chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). Chama-se Hiperplasia
Benigna da
Próstata (HBP) ao aumento benigno do volume da próstata, comum nos
homens com
mais de 50 anos de idade.
A sua glândula prostática (que está situada perto da bexiga)
tornou-se maior e está a
dificultar a passagem da urina. Assim, poderá sentir necessidade de
urinar com
frequência, especialmente de noite, urgência em urinar, dificuldade
em começar a
urinar, interrupção ou redução da força do jato urinário, ou
ainda uma sensação de que
não consegue esvaziar completamente a bexiga.
Nalguns homens, a HBP poderá conduzir ao aparecimento de problemas
graves, que
incluem i

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Impruve 5 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de finasterida.
Excipiente com efeito conhecido:
cada comprimido revestido por película contém 106,4 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos azuis e redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida Impruve está indicado no tratamento da hiperplasia
benigna da próstata
(HBP) sintomática provocando:
- Melhoria dos sintomas.
- Redução do risco de retenção urinária aguda.
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
Finasterida Impruve provoca a regressão da próstata hiperplásica,
melhora o fluxo
urinário e os sintomas associados com a HBP.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou
não à refeição.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Aos 6 meses de tratamento com finasterida deve ser avaliada a resposta
à terapêutica,
embora possam ser observadas melhorias antes. De forma a avaliar se a
resposta clínica
foi alcançada devem ser realizadas avaliações periódicas da
resposta do doente à
terapêutica.
Finasterida Impruve pode ser administrada em monoterapia ou em
associação com o
bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1).
Insuficiência Hepática
Não existem dados disponíveis sobre o uso de finasterida em doentes
com insuficiência
hepática.
Insuficiência Renal
Não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes com
vários graus de
insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado
que os estudos
farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na
disponibilidade da finasterida.
Idosos
Não é necessário qualquer ajustamento posológico,