Fiasp Penfill

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

аспарт инсулин

Dostupné z:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

ATC kód:

A10AB05

INN (Medzinárodný Name):

insulin aspart

Počet v balení:

rastvor za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

NOVO NORDISK A/S

Prehľad produktov:

JKL: 0041562

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2023-08-15

Príbalový leták

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
FIASP
®
PENFILL
®
, 100 JEDINICA/ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN ASPART
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fiasp Penfill i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fiasp Penfill
3.
Kako se primenjuje lek Fiasp Penfill
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fiasp Penfill
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK FIASP PENFILL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fiasp Penfill je insulin koji se koristi uz obrok, sa
brzodelujućim uticajem na smanjenje vrednosti šećera
u krvi. Lek Fiasp Penfill je rastvor za injekciju koji sadrži insulin
aspart i koristi se za lečenje šećerne bolesti
(dijabetesa) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 1 godine i
starije. Dijabetes je oboljenje u kojem
organizam ne stvara dovoljno insulina za regulaciju vrednosti
šećera u krvi. Lečenje lekom Fiasp Penfill
pomaže u sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom.
Lek Fiasp Penfill se primenjuje ubrizgavanjem do 2 minuta pre početka
obroka, a postoji mogućnost da se
ubrizga i u okviru 20 minuta nakon početka obroka.
Ovaj lek postiže maksimalno dejstvo između 1 i 3 sata nakon
ubrizgavanja, a dejstvo traje 3 do 5 sati.
Ovaj lek se obično primenjuje u kombinaciji sa insulinima srednje
dugog ili dugog dejstva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FIASP PENFILL
LEK FIASP PENF

Súhrn charakteristických

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fiasp
®
Penfill
®
, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u ulošku
INN: insulin aspart
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 100 jedinica (j.) insulin asparta* (odgovara 3,5
mg).
1 uložak sadrži 300 jedinica insulin asparta u 3 mL rastvora.
*Insulin aspart je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae
_tehnologijom rekombinantne DNK.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u ulošku (Penfill).
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje dijabetes melitusa kod odraslih osoba, adolescenata i dece
uzrasta od 1 godine i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Fiasp Penfill je insulin koji se koristi uz obrok, namenjen za
supkutanu primenu do 2 minuta pre početka
obroka, uz mogućnost primene do 20 minuta nakon početka obroka
(videti odeljak 5.1).
Doziranje leka Fiasp Penfill je individualno i određuje se prema
potrebama pacijenta. Fiasp Penfill primenjen
supkutanom injekcijom bi
trebalo koristiti
u kombinaciji
sa insulinima srednje dugog ili
dugog dejstva,
primenjenim najmanje jednom dnevno. U bazal-bolusnom insulinskom
terapijskom režimu približno 50%
ovih potreba se može obezbediti primenom leka Fiasp Penfill, a
ostatak primenom insulina srednje dugog ili
dugog dejstva.
Individualna ukupna dnevna potreba za insulinom kod odraslih,
adolescenata i dece može varirati i obično se
kreće u rasponu između 0,5 i 1 jedinica/kg/dan.
Za
postizanje optimalne regulacije
glikemije preporučuje se
praćenje
koncentracije glukoze u krvi
i
prilagođavanje doze insulina.
Prilagođavanje doze može biti neophodno ako pacijent poveća
fizičku aktivnost, promeni uobičajeni režim
ishrane ili u slučaju uporednog oboljenja. U ovim uslovima, potrebno
je odgovarajuće praćenje koncentracije
glukoze u krvi.
Trajanje dejstva će varirati u zavisnosti od primenjene doze, mesta
ubrizgavanja, prokrvljenosti predela tela
gde je ubrizgan, tele