Ferrum Lek sirop 50 mg/5 ml

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

Dostupné z:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

ATC kód:

B03AB05

INN (Medzinárodný Name):

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

Dávkovanie:

50 mg/5 ml

Forma lieku:

sirop

Počet v balení:

N1

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana (prod.: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turcia)

Dátum Autorizácia:

2013-08-15

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FERRUM LEK 50 MG/5 ML SIROP
Complex polimaltozat de hidroxid de fier (III)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre
reacţiile adverse
devine
gravă sau
dacă observaţi
orice
reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ferrum Lek sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ferrum Lek sirop
3.
Cum să luaţi Ferrum Lek sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferrum Lek sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERRUM LEK SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferrum Lek sirop este un medicament ce conține fier sub formă de
hidroxid de fier
(III) în complex cu polimaltoză și este utilizat pentru tratamentul
unor afecțiuni
determinate de carența fierului în organism sau pentru profilaxia
apariției acesteia.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Ferrum Lek pentru:

tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără
anemie);

tratamentul anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă);

profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FERRUM LEK SIROP
NU LUAŢI FERRUM LEK DACĂ:
-
sunteți hipersensibil (alergic) la complexul de hidroxid de fier
(III)-polimaltoză
sau la oricare dintre excipienţii;
-
aveți hemocromatoză sau hemosideroză (afecțiuni determinate de
acumularea în
piele și organ

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă: hidroxid de fier (III) în complex cu
polimaltoză.
1 ml sirop conţine 10 mg fier sub formă de hidroxid de fier (III)
în complex cu
polimaltoză.
5 ml sirop (1 linguriță dozatoare) conține 50 mg fier sub formă de
hidroxid de fier
(III) în complex cu polimaltoză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
_Descriere: _sirop de culoare brună, transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ferrum Lek este indicat pentru:

tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără
anemie)

tratamentul anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă)

profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier.
Tratamentul carenţei de fier manifestă
Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni, până la
normalizarea valorilor
hemoglobinei.
Ulterior,
tratamentul
trebuie
continuat
câteva
săptămâni
până
la
refacerea depozitelor de fier.
_Copii cu vârsta până la 1 an: _tratamentul este inițiat cu 2,5 ml
sirop Ferrum Lek (½
linguriță dozatoare). Doza este crescută treptat până la 5 ml
sirop pe zi (1 linguriță
dozatoare).
_Copii cu vârsta de la 1 an până la 12 ani: _se administrează 5-10
ml sirop Ferrum Lek
pe zi (1-2 lingurițe dozatoare).
_Copii cu vârsta peste 12 ani, adulți și femei însărcinate: _doza
zilnică uzuală este de
10-30 ml sirop Ferrum Lek (2-6 lingurițe dozatoare).
Carenţă de fier latentă (carenţă de fier fără anemie)
Tratamentul durează aproximativ 2 luni.
_Copii cu vârsta până la 1 an: _datorită dozei reduse, acestă
indicație nu poate fi tratată
cu sirop.
_Copii cu vârsta de la 1 an până la 12 ani: _câte 2,5-5 ml sirop
Ferrum Lek pe zi (½-1
linguriță dozatoare).
_Copii cu vârsta peste 12 ani, adulți și feme