Ferro-Tardyferon 247.25 mg Comprimido de libertação prolongada

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Sulfato ferroso

Dostupné z:

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

ATC kód:

B03AA07

INN (Medzinárodný Name):

Ferrous sulfate

Dávkovanie:

247.25 mg

Forma lieku:

Comprimido de libertação prolongada

Zloženie:

Sulfato ferroso 247.25 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 20 unidade(s)

Trieda:

4.1.1 - Compostos de ferro

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

ferrous sulfate

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 4979282 CNPEM: 50164422 CHNM: 10122796 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1980-03-26

Príbalový leták

APROVADO EM
18-04-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Ferro-Tardyferon 80 mg comprimido de libertação prolongada
Ferro sob a forma de sulfato ferroso
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ferro-Tardyferon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ferro-Tardyferon
3. Como tomar Ferro-Tardyferon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ferro-Tardyferon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ferro-Tardyferon e para que é utilizado
Ferro-Tardyferon é utilizado no tratamento da deficiência em ferro.
Este medicamento é reservado ao uso em adultos e crianças com mais
de 10 anos.
2. O que precisa saber antes de tomar Ferro-Tardyferon
Não tome Ferro-Tardyferon
-
Se
tem
alergia
ao
sulfato
ferroso
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
Se
tem
alguma
doença
que
causa
excesso
de
ferro
no
organismo
(ex.
hemocromatose).
- Se está a tomar ferro administrado por injeção.
- Se tem algum tipo de obstrução intestinal.
- Em doentes que recebem transfusões sanguíneas frequentemente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Ferro-Tardyferon.
- Se estiver a tomar suplementos alimentares e/ou suplementos de
ferro, uma vez
que
doses
altas
de
ferro
(10-20
vezes
a
dose
habitual)
podem
causar
envenenamento, especialmente em crianças.
- Se tiver alguma doença que

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
18-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ferro-Tardyferon 80 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 247,25 mg de
sulfato ferroso
anidro (equivalente a 80 mg de Fe2+).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos redondos cor-de-rosa alaranjado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Deficiência em ferro.
Ferro-Tardyferon 80 mg está indicado em crianças com idade superior
a 10 anos e
em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Indicado apenas em adultos e crianças com idade superior a 10 anos.
Via oral.
Posologia
Em adultos e crianças com idade superior a 10 anos: 1 comprimido por
dia.
No caso de anemia ferropénica pronunciada, pode-se aumentar a dose em
adultos e
crianças com idade superior a 10 anos de idade, para 2 comprimidos
por dia (de
manhã e à noite).
Modo de administração
Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na
boca,
devendo antes ser engolidos inteiros com água.
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as
refeições
(exceto com alimentos específicos, mencionados na secção 4.5),
dependendo da
tolerância gastrointestinal.
Sempre que se omita a administração de uma ou mais doses, o
tratamento deverá
continuar normalmente e com a mesma posologia.
Duração do tratamento
APROVADO EM
18-04-2018
INFARMED
O tratamento deve ser mantido até que os valores dos parâmetros
hematológicos
estejam normalizados.
O
tratamento
pode
ser
mantido
durante
o
tempo
necessário
para corrigir
a
deficiência de ferro.
O período de tratamento varia de acordo com a gravidade da
deficiência de ferro.
Geralmente é necessário um tratamento de cerca de 3 a 6 meses, ou
mais no caso
de persistência da patologia subjacente.
O controlo da eficácia só é útil após 3 meses de tratamento: este
deve incluir a