Ferro-Folgamma 112 mg + 5 mg + 0,01 mg capsule moi

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Ferrosi sulfas + Acid-folicum + Cyanocobalaminum

Dostupné z:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC kód:

B03AE01

INN (Medzinárodný Name):

Ferrosi sulfas + Acidum folicum + Cyanocobalaminum

Dávkovanie:

112 mg + 5 mg + 0,01 mg

Forma lieku:

capsule moi

Počet v balení:

N10x5

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

C.P.M. ContractPharma GmbH&Co.KG, Germania

Dátum Autorizácia:

2016-10-09

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
FERRO-FOLGAMMA 112,6 MG/ 5MG/ 0,01 MG CAPSULE MOI
Fier/ Acid folic/ Cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ferro-Folgamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ferro-Folgamma
3.
Cum să utilizați Ferro-Folgamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferro-Folgamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERRO-FOLGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferro-Folgamma capsule moi este un medicament ce conţine trei
substanţe active: fier, acid folic şi
cianocobalamină (vitamina B
12
) şi este folosit în tratarea stărilor de deficienţă combinată
de fier,
acid folic şi vitamină B
12
de diverse cauze.
Deficienţa de fier, vitamina B
12
şi acid folic se poate produce prin pierderi de sânge (de la nivelul
stomacului,
intestinului,
vezicii urinare, hemoroizilor, prin
menstruaţie,
la
naştere), în timpul
sarcinii şi alăptării (atât la mamă cât şi la copil),
deficienţă şi malnutriţie, consum cronic de alcool,
malabsorbţie,
hemodializă
continuă
şi
ca
o
consecinţă
a
terapiei
cu
anticonvulsivante
şi
contraceptive orale.
Deficienţa de fier, vitamina B
12
şi acid folic se poate exprima sub formă de anemie (scăderea
numărului de celule roșii din

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferro-Folgamma 112,6 mg/ 5 mg/ 0,01 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine fer 37 mg sub formă de sulfat de fer
(II) uscat 112,6 mg, acid folic 5
mg şi cianocobalamină (vitamina B
12
) 0,01 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 32,57 - 38,24 mg;
lecitină de soia (E 322) 10mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale
Capsule gelatinoase moi, cu formă alungită, cu înveliş bicolor de
culoare roşie/brună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- anemii feriprive secundare unor hemoragii cronice (gastrice,
intestinale, urinare, uterine, peri-
partum, hemoroizi), sindroame de malabsorbţie (sprue, boală
celiacă, rezecţii intestinale),
hemodialize cronice;
- aport alimentar insuficient: subnutriţie şi malnutriţie,
alimentaţie vegetariană;
- anemii asociate consumului cronic de alcool etilic (deficit
predominant de acid folic);
- anemie megaloblastică asociată tratamentului cu anticonvulsivante
şi contraceptive orale;
- anemie megaloblastică prin deficit de folaţi;
- tratamentul anemiei feriprive şi profilaxia anemiei megaloblastice
din sarcină;
- suplimentarea aportului nutriţional în timpul alăptării.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI, VÂRSTNICI ŞI COPII CU VÂRSTA MAI MARE DE 12 ANI
Doza recomandată este de 1 - 2 capsule moi, administrate de 3 ori pe
zi. Durata tratamentului
depinde de afecţiunea de bază şi trebuie stabilită în funcţie de
parametrii de laborator (număr de
reticulocite, valoarea hemoglobinei, hematocritului, feritinei,
folaţilor plasmatici şi eritrocitari,
sideremiei, etc.).
În timpul sarcinii şi alăptării doza recomandată este de o
capsulă pe zi (vezi pct. 4.6.).
MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele moi nu trebuie supte, mestecate sau ținute în cavitatea
bucală, dar înghițite întregi cu apă.
Capsulele moi trebuie administrate înainte de mese sau în