Fenylefrin "Unimedic" 0,05 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

PHENYLEPHRINHYDROCHLORID

Dostupné z:

Unimedic Pharma AB

ATC kód:

C01CA06

INN (Medzinárodný Name):

phenylephrine

Dávkovanie:

0,05 mg/ml

Forma lieku:

injektionsvæske, opløsning

Dátum Autorizácia:

2015-10-12

Súhrn charakteristických

8. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fenylefrin "Unimedic", injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
29860
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin "Unimedic"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Fenylefrin "Unimedic" 0,05 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,05 mg phenylephrin.
-
Hver 10 ml ampul med Fenylefrin "Unimedic" 0,05 mg/ml indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,5 mg phenylephrin.
1 ml Fenylefrin "Unimedic" 0,1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,1 mg phenylephrin.
-
Hver 5 ml ampul med Fenylefrin "Unimedic" 0,1 mg/ml indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,5 mg phenylephrin.
-
Hver 10 ml ampul med Fenylefrin "Unimedic" 0,1 mg/ml indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 1,0 mg phenylephrin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 5 ml ampul indeholder 0,8 mmol (18,4 mg) natrium.
Hver 10 ml ampul indeholder 1,6 mmol (36,8 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning med en osmolalitet på 270-300 mOsm/kg.
pH: 4,5-6,5.
dk_hum_56452_spc.doc
Side 1 af 8
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af hypotension i forbindelse med spinal- og
epiduralanæstesi og generel
anæstesi.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Intravenøs bolusinjektion:
Normaldosis er 50 til 100 mikrogram, som kan gentages, indtil den
ønskede virkning er
opnået. Én bolusdosis må ikke overstige 100 mikrogram.
Kontinuerlig infusion:
Startdosis er 25 til 50 mikrogram/min. Doserne kan øges eller
reduceres for at opretholde
det systoliske blodtryk tæt på normalværdien. Doser mellem 25 og
100 mikrogram/min. er
vurderet effektive.
Nedsat nyrefunktion
Det kan være nødvendigt med lavere doser af phenylephrin til
patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Det kan være nødvendigt med højere doser af phenylephrin til
patienter med levercirrose.
Ældr