Fenylefrin "Aguettant" 100 mikrogram/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

PHENYLEPHRINHYDROCHLORID

Dostupné z:

Laboratoire Aguettant

ATC kód:

C01CA06

INN (Medzinárodný Name):

phenylephrine

Dávkovanie:

100 mikrogram/ml

Forma lieku:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Dátum Autorizácia:

2020-05-02

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FENYLEFRIN AGUETTANT 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Phenylephrin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Fenylefrin Aguettant
3.
Sådan gives Fenylefrin Aguettant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin hører til en gruppe af adrenerge og dopaminerge
stoffer.
Det bruges til at behandle lavt blodtryk der kan forekomme under
bedøvelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER ATT FÅ FENYLEFRIN AGUETTANT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU FÅR IKKE FENYLEFRIN AGUETTANT:
-
hvis du er allergisk over for phenylephrinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
dette lægemiddel (angivet i punkt 6);
-
hvis du lider af meget forhøjet blodtryk eller perifer karsygdom
(dårlig blodcirkulation);
-
hvis du på nuværende tidspunkt tager eller inden for de sidste 14
dage har taget
monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), der anvendes til behandling af
depression (f.eks.
iproniazid, nialamid);
-
hvis du lider af svær forhøjet stofskifte (hyperthyreodisme).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
får Fenylefrin Aguettant:
-
hvis du er ældre;
-
hvis du har diabetes;
-
hvis du lider af forhøjet blodtryk;
-
hvis du har forhøjet stofskifte (ukontrolleret hyperthyroidi

Súhrn charakteristických

28. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fenylefrin "Aguettant", injektions-/infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
31500
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin "Aguettant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
phenylephrinhydrochlorid,
svarende til 100 mikrogram (0,1 mg) phenylephrin.
Hvert 20 ml hætteglas indeholder phenylephrinhydrochlorid, svarende
til 2.000 mikrogram
(2 mg) phenylephrin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 3,9 mg
svarende til 0,17 mmol
natrium.
Hvert 20 ml hætteglas indeholder 78 mg svarende til 3,4 mmol natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
pH: 4,5-5,5
Osmolalitet: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af hypotension under spinal, epidural eller generel
anæstesi.
dk_hum_62250_spc.doc
Side 1 af 8
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Intravenøs bolusinjektion:
Normal dosis er 50 til 100 mikrogram, som kan gentages, til den
ønskede effekt opnås. En
bolusdosis bør ikke overskride 100 mikrogram.
Kontinuerlig infusion:
Startdosis er 25 til 50 mikrogram/min. Dosis kan øges op til 100
mikrogram/min. eller
reduceres for at opretholde det systoliske blodtryk tæt på den
normale værdi.
Doser på mellem 25 og 100 mikrogram/min. er blevet anset for at være
effektive.
Nedsat nyrefunktion
Der kan være behov for lavere doser phenylephrin til patienter med
nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Der kan være behov for højere doser phenylephrin til patienter med
levercirrose.
Ældre mennesker:
Behandling af ældre personer skal udføres med forsigtighed.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af phenylephrin hos børn er ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Administration:
Intravenøs bolusinjektion eller intravenøs infusion.
Dette lægemiddel bør kun indgives af sundhedsprofessionelle med
r