Fentinal 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Fentanyl

Dostupné z:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kód:

N02AB03

INN (Medzinárodný Name):

fentanyl

Forma lieku:

transdermales Pflaster

Zloženie:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 12,6 Milligramm

Spôsob podávania:

transdermale Anwendung

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2007-01-22

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTINAL 75 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentinal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentinal beachten?
3.
Wie ist Fentinal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentinal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTINAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentinal.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Fentinal enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer
Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel – Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTINAL BEACHTEN?
FENTINAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
ei

Súhrn charakteristických

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Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentinal 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentinal 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentinal 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentinal 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentinal 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster (13,1 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,2 mg Fentanyl
(entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum
von 3
Tagen).
_Fentinal 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster (26,3 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 8,4 mg Fentanyl
(entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum
von 3
Tagen).
_Fentinal 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster (39,4 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 12,6 mg Fentanyl
(entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum
von 3
Tagen).
_Fentinal 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster (52,5 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 16,8 mg Fentanyl
(entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum
von 3
Tagen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentinal wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen,
die
eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
2
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren,
die bereits eine Opioidtherapie erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Fentinal sollte individuell auf den Patienten angepasst
und in
regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden.
Die
niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind
so
gestaltet, dass sie ca. 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde in
den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,6, 1,2, 1,8 bzw.
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