Fentanyl - Piramal 0,1 mg - Ampullen

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

FENTANYLCITRAT

Dostupné z:

Piramal Critical Care B.V.

ATC kód:

N01AH01

INN (Medzinárodný Name):

fentanyl citrate

Počet v balení:

5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Terapeutické oblasti:

Fentanyl

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1981-12-03

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL-PIRAMAL 0,1 MG – AMPULLEN
FENTANYL-PIRAMAL 0,5 MG – AMPULLEN
Fentanylcitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl-Piramal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl-Piramal beachten?
3.
Wie ist Fentanyl-Piramal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl-Piramal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL-PIRAMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl gehört zu einer Gruppe starker Schmerzmittel, Opioide
genannt.
Fentanyl-Piramal wird angewendet:
•
als schmerzlindernder Zusatz in der Narkose oder Lokalanästhesie
•
in Kombination mit Neuroleptika (Beruhigungsmittel) als
Narkose-Vorbereitung, zur
Anästhesieeinleitung und als Zusatz bei der Erhaltung einer Narkose
und Lokalanästhesie
Fentanyl-Piramal wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab zwei Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL-PIRAMAL BEACHTEN?
FENTANYL-PIRAMAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl, andere Opioide oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Patienten mit Atemdepression ohne Beatmung
-
bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminooxidase (MAO)-Hemmern
(Arzneimittel gegen
Depressionen) oder innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der
Anwendung von MAO-
Hemmern
-
bei e

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl-Piramal 0,1 mg – Ampullen
Fentanyl-Piramal 0,5 mg – Ampullen
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 50 µg Fentanyl (als Fentanylcitrat).
1 Ampulle von 2 ml enthält 0,1 mg Fentanyl (als Fentanylcitrat)
1 Ampulle von 10 ml enthält 0,5 mg Fentanyl (als Fentanylcitrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml enthält 3,5 mg Natrium.
Fentanyl-Piramal 0,1 mg: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1
mmol (23 mg) Natrium pro
2 ml-Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Fentanyl-Piramal 0,5 mg: Dieses Arzneimittel enthält 35,4 mg Natrium
pro 10 ml-Ampulle, entsprechend
1,8 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen
täglichen Natriumaufnahme mit
der Nahrung von 2 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Infusions/Injektionslösung
Fentanyl-Piramal ist eine klare, farblose, sterile,
konservierungsmittelfreie, isotonische
Infusions/Injektionslösung zur intravenösen, oder seltener zur
intramuskulären,
Anwendung mit einem pH-Wert zwischen 3,8 und 5,8.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fentanyl-Piramal ist indiziert:
•
zur Anwendung als analgetischer Zusatz in der Allgemein- oder
Lokalanästhesie
•
zur gemeinsamen Verabreichung mit Neuroleptika als eine Narkose -
Prämedikation, zur
Anästhesieeinleitung und als Zusatz bei der Erhaltung einer
Allgemein- und Lokalanästhesie
Fentanyl-Piramal wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab zwei Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Fentanyl soll je nach Alter, Körpergewicht, Allgemeinzustand,
zugrundliegender Pathologie, Verwendung
von anderen Arzneimitteln, sowie Operations- und Anästhesieart
individuell dosiert werden.
Die Initialdosis soll bei älteren und geschwächten Patienten
reduziert werden. Die Wirkung der
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Initialdosis soll bei der Errechnung der weiteren Dosen
berücksichtigt werden.
Um eine Bradykardie zu vermei