FENOLAX

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko

ATC kód:

A06AB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 200x5 mg (blis.Al/PVC); tbl ent 30x5 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

61 - LAXANTIA

Terapeutické oblasti:

Bisakodyl

Prehľad produktov:

tbl ent 30x5 mg (blis.Al/PVC); tbl ent 200x5 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-07-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2022/00324-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO
U
ŽÍVATEĽ
A
FENOLAX
gastrorezistentné tablety
bisacodylum
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
Z
AČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Fenolax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fenolax
3.
Ako užívať Fenolax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Fenolax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FENOLAX A NA
ČO SA POUŽÍVA
Laxatívum (preháňadlo).
Mechanizmus účinku spočíva v dráždení nervových zakončení v
črevnej stene a zvyšovaním vody
v stolici. Liečivo sa uvoľňuje v tenkom čreve. Účinok sa
prejaví o 6 - 12 hodín po užití
gastrorezistentnej tablety.
Zápcha rôzneho pôvodu (habituálna a chronická zápcha pacientov
pripútaných na lôžko, habituálna
zápcha starších pacientov, zápcha v dôsledku zmien stravovania,
zápcha v pooperačnom období).
Príprava na chirurgické a diagnostické procedúry napr. na
vyšetrenie konečníka (rektoskopia), na
znázornenie žlčníka röntgenom po užití kontrastnej látky
(cholecystografia) alebo po aplikácii
kontrastnej látky do žily (urograf

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2022/00324-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Fenolax
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
1 gastrorezistentná tableta obsahuje bisacodylum 5 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Tablety Fenolaxu sú ružovej farby, biele na lome a majú okrúhly
konvexný tvar.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zápcha rôzneho pôvodu (habituálna a chronická zápcha pacientov
pripútaných na lôžko, habituálna
zápcha starších pacientov, zápcha v dôsledku zmien stravovania,
zápcha v pooperačnom období).
Príprava na chirurgické a diagnostické procedúry napr. na
rektoskopiu, cholecystografiu, urografiu,
röntgenodiagnostiku brucha a lumbálnej časti chrbtice.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Deti a _
_dospievajúci_
_ _
Perorálne, individuálne v závislosti od reakcie pacienta. Obvykle 1
alebo 3 tablety denne, pred spaním
alebo pol hodiny pred raňajkami.
Pri príprave na chirurgický zákrok alebo röntgenodiagnostické
vyšetrenie brucha sa podávajú 2 – 4
tablety večer pred chirurgickým alebo diagnostickým výkonom.
Deti vo veku 2 – 7 rokov – 1 tableta denne, vo veku 8 – 14 rokov
1 – 2 tablety raz denne.
Spôsob podania
Tablety je potrebné zapiť veľkým množstvom vody. Nesmú sa
rozhrýzť.
4.3
KO
NTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na bisakodyl alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Syndróm akútneho brucha, ileus, apendicitída, bolesti brucha
neznámeho pôvodu, krvácanie
z tráviaceho traktu, zápal tráviaceho traktu.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2022/00324-TR
2
4.4
OSOBITNÉ U
POZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Dlhodobé podávanie v prípade chronickej zápchy sa neodporúča,
môže zhoršiť zápchu, resp. vyvolať
návyk na laxatíva. Nepodáva sa pacientom s bolesťami brucha
neznámeho pôvodu, alebo keď má
pacient nauzeu alebo vomitus.