Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fenilefrina
Altan Pharmaceuticals, S.A.
C01CA06
Phenylephrine
0.08 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Cloridrato de fenilefrina 0.1 mg/ml
Via intravenosa
Saco 10 unidade(s) - 100 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM especial
N/A
phenylephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5800743 CNPEM: 50185594 CHNM: 10133878 Comercializado
Autorizado
2020-10-27
APROVADO EM 27-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml, solução injetável ou para perfusão Cloridrato de Fenilefrina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml 3. Como utilizar Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml e para que é utilizado Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml pertence ao grupo dos agentes adrenérgicos ou dopaminérgicos. Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml é usado para tratar a pressão arterial baixa (hipotensão) que pode ocorrer durante os diferentes tipos de anestesia. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml Não utilize Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml - Se tem alergia (hipersensibilidade) à fenilefrina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6). - Se esta a tomar alguma medicamento conhecido como inibidor da monoamina oxidase ou parou o tratamento com este tipo de medicamento nos últimos 14 dias. - Se tem pressão arterial alta. - Se sofre de doença vascular periférica (má circulação sanguínea). - Se tiver hiperreactividade da glândula tiróide. Advertências e precauções É necessária precaução ao administrar Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml em doentes com: - doença cardiovascular pré-existente - diabeyes mellitus APROVADO EM 27-10-2020 INFARMED - hipertens Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 27-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenilefrina Altan 0,08 mg/ml, solução injetável ou para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml da solução injetável ou para perfusão contém 0,1 mg de cloridrato de fenilefrina equivalente a 0,08 mg de fenilefrina base. Cada saco de 100 ml contém 10 mg de cloridrato de fenilefrina equivalente a 8 mg de fenilefrina base Excipiente com efeito conhecido: Este medicamento contém sódio. Cada saco de 100 ml de solução injetável ou para perfusão contem 366,2 mg equivalente a 15,9 mmol de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão Solução límpida e incolor pH: 4,5 – 5,5 Osmolaridade: 270 – 330 mOsm/Kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de hipotensão durante anestesia espinal, epidural e geral. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1. Injeção intravenosa em bólus A dose normal é de 50 a 100 microgramas, que pode ser repetida até que o efeito desejado seja alcançado. Uma dose por bólus não deve exceder os 100 microgramas. APROVADO EM 27-10-2020 INFARMED 2. Perfusão contínua A dose inicial é de 25 a 50 microgramas/min. As doses podem ser aumentadas ou diminuídas para manter a pressão arterial sistólica próxima do valor normal. Doses entre 25 e 100 microgramas/min foram avaliadas como sendo eficazes. Insuficiência renal Doses menores de fenilefrina podem ser necessárias em doentes com função renal comprometida. Insuficiência hepática Doses maiores de fenilefrina podem ser necessárias em doentes com cirrose hepática. Idosos O tratamento de doentes idosos deve ser realizado com cuidado. População pediátrica A segurança e eficácia da fenilefrina em crianças não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Administração parentérica, por perfusão intravenosa. Fenilefrina só deve administrada por profissi Prečítajte si celý dokument