Fenikren 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat; Hydrochlorothiazid

Dostupné z:

Sigillata Limited (8187417)

Dávkovanie:

40 mg/5 mg/12,5 mg

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,93 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2021-12-14

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENIKREN 40 MG/5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenikren und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenikren beachten?
3.
Wie ist Fenikren einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenikren aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENIKREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenikren enthält drei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil,
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und Hydrochlorothiazid. Alle drei Wirkstoffe tragen
zu einer
Blutdrucksenkung bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Diese
bewirken eine
Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
„Calciumkanalblocker“
genannt werden. Amlodipin senkt den Blutdruck ebenfalls durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiaziddiuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es
bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem
Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren s

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenikren 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 38 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Gelbe, runde (Durchmesser 9,5 mm) Tablette mit abgeschrägtem Rand,
mit der Prägung „OA“ auf
der einen und „06“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
_ _
_Zusatztherapie _
Fenikren ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit
einer Kombination von
Olmesartanmedoxomil und Amlodipin, eingenommen in Form einer
Zweierkombination, nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
_Substitutionstherapie _
Fenikren ist indiziert zur Substitutionstherapie bei erwachsenen
Patienten, deren Blutdruck mit
einer Kombination von Olmesartanmedoxomil, Amlodipin und
Hydrochlorothiazid, eingenommen
in Form einer Zweierkombination (Olmesartanmedoxomil und Amlodipin
oder
Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid) und eines Monopräparates
(Hydrochlorothiazid
oder Amlodipin), ausreichend kontrolliert wird.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung von Fenikren beträgt 1 Tablette täglich.
_Zusatztherapie _
Fenikren 40 mg/5 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden,
deren Blutdruck mit 40 mg
Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin, eingenommen als
Zweierkombination, oder mit
Fenikren 20 mg/5 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
Eine stufenweise Titration der Dosis der Einzelkomponenten wird vor
dem Wechsel zur
Dreierkombination empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann ein
direkter Wechsel von der
Zweierkombination zur Dreierkombination erwogen werden.
_Substitutionstherapie _
Patienten, deren Blutdruck mit gleichble