FENICOL 0.5 % SOLUCION OFTALMICA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

SUCCINATO CLORANFENICOL DE SODIO;

Dostupné z:

MEDIFARMA S.A.

ATC kód:

S01AA01

INN (Medzinárodný Name):

SUCCINATE CHLORAMPHENICOL SODIUM;

Forma lieku:

SOLUCION OFTALMICA

Zloženie:

POR MILILITRO 10.00 mL

Spôsob podávania:

CONJUNTIVAL

Počet v balení:

Caja de cartón con 1 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad (PEBD) blanco por 5 mL. Caja de cartón con 1, 6 y 25 f

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapeutické skupiny:

Cloranfenicol

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad (PEBD) blanco por 5 mL. Caja de cartón con 1, 6 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad (PEBD) blanco por 10 mL.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2026-05-21

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FENICOL
®
0.5% SOLUCIÓN OFTÁLMICA
CLORANFENICOL 0.5%
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
FENICOL
®
0.5% Solución Oftálmica
2.
COMPOSICIÓN
Cada mL de solución oftálmica contiene:
Cloranfenicol ............................ 5 mg
Excipientes c.s.p. ..................... 1 mL
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oftálmica
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro indicado tanto en
adultos como
en niños para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana causada
por organismos
sensibles al cloranfenicol que incluyen: _Escherichia coli,
Haemophilus influenzae, _
_Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus, Morax-axenfeld_,
especies de
_Klebsiella_ / Enterobacterias y otras.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_Adultos_ (incluidos los ancianos) y niños.
La dosis recomendada para adultos y niños es de dos gotas para
aplicar en el ojo
afectado cada tres horas. Para ser utilizado únicamente durante las
horas de vigilia.
El tratamiento debe continuarse durante al menos 48 horas después de
que el ojo
parezca normal.
_Población pediátrica _
El ajuste de la dosis puede ser necesario en los recién nacidos
debido a la reducción
de la eliminación sistémica debido al metabolismo inmaduro y al
riesgo de efectos
adversos relacionados con la dosis. La duración máxima del
tratamiento es de 10-
14 días.
_Método de administración _
Solo para uso oftálmico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad
al
principio
activo,
cloranfenicol
o
a
cualquiera
de
los
excipientes incluidos en la sección 6.1
•
Mielosupresión durante la exposición previa a cloranfenicol.
•
Antecedentes personales o familiares conocidos de discrasias
sanguíneas,
incluida la anemia aplásica.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Cloranfenicol se absorbe sistémicamente en los ojos y se ha reportado
toxicidad
después de la exposición crónica.
Se ha informado hipoplasia de la médula ós