Fenantoin RPH Pharma 100 mg Tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

fenytoin

Dostupné z:

RPH Pharmaceuticals AB

ATC kód:

N03AB02

INN (Medzinárodný Name):

phenytoin

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Tablett

Zloženie:

laktosmonohydrat Hjälpämne; fenytoin 100 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Fenytoin

Prehľad produktov:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

1973-06-15

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FENANTOIN RPH PHARMA 100 MG TABLETTER
fenytoin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spar denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fenantoin RPH Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fenantoin RPH Pharma
3.
Hur du använder Fenantoin RPH Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fenantoin RPH Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENANTOIN RPH PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fenantoin RPH Pharma innehåller fenytoin
som motverkar kramper samt förkortar uppkomna
krampanfall genom att begränsa retningens spridning till hjärnan.
Fenantoin RPH Pharma används mot epilepsi, vid så kallade
generaliserade toniska kloniska
epileptiska anfall (grand mal) samt mot anfall där endast delar av
hjärnan är påverkade (partiella
anfall).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENANTOIN RPH PHARMA
ANVÄND INTE FENANTOIN RPH PHARMA
- om du har en sjukdom som innebär att porfyriner bildas i levern
(akut intermittent porfyri).
- om du är allergisk mot fenytoin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fenantoin
RPH Pharma.
Hudreaktioner, som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och
toxisk epidermal
nekrolys), har rapporterats vid användning av Fenantoin. Det kan
börja som rödvioletta
måltavleliknande eller runda

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Fenantoin RPH Pharma 100 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Fenytoin 100 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, plan tablett, ca 8 mm i diameter, med skåra, märkta ”FT”
inom bågar.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Generaliserade toniska kloniska epileptiska anfall (grand mal) och
partiella epileptiska anfall.
Fenytoin är ej verksamt vid absensepilepsi (petit mal).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell.
_Vuxna:_
Terapeutiskt område är för flertalet patienter 40-80 mikromol/liter
(10-20 mikrog/ml).
Den erforderliga dosen är vanligen 4-5 mg/kg kroppsvikt/dygn
motsvarande 200-500 mg
dagligen.
_Barn:_
Beroende på en snabbare elimination av fenytoin hos barn kan dessa
erfordra en något
högre dos, 5-8 mg/kg kroppsvikt/dygn.
Dygnsdosen fördelas lämpligen på två doseringstillfällen.
Behandling med antiepileptika bör
fortsätta under lång tid efter det att tillfredsställande
anfallskontroll uppnåtts. Om man
beslutar att avbryta den medikamentella epilepsibehandlingen bör
antiepileptika sättas ut
långsamt under loppet av 3-12 månader. Illamående och kräkningar
kan reduceras genom
samtidigt födointag.
_Behandlingskontroll_
Behandlingen bör styras och kontrolleras med ledning av det kliniska
svaret och plasma-
koncentrationsbestämningar. Blodprov för sådan bestämning skall
tagas först sedan
jämviktskoncentration i plasma uppnåtts efter 2-4 veckor varefter
eventuell nödvändig
dosändring genomförs. Vid varje höjning av fenytoindosen bör
substansens dosberoende
kinetik beaktas och dosändring ske med små steg.
Nytt plasmaprov bör tas först 10-14 dagar efter dosändring.
Jämviktskoncentrationen måste
beläggas med två prover tagna med omkring en månads mellanrum.
Detta gäller särskilt vid
högre koncentrationer. Den optimala plasmakoncentrationen varierar
mellan olika individer
och troligen även hos samma individ vid olik