FEMME FOLICO

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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11-03-2022

Aktívna zložka:

ÁCIDO FÓLICO

Dostupné z:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC kód:

ANTIANEMICOS

INN (Medzinárodný Name):

FOLIC ACID

Terapeutické oblasti:

ANTIANEMICOS

Prehľad produktov:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057303970013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057303970021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2011-04-11

Príbalový leták

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                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                FEMME FÓLICO
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
5 mg
Femme Fólico_BU 03_VPS_CNPJ_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FEMME FÓLICO
ácido fólico
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 5 mg: embalagem com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Femme Fólico contém:
ácido
fólico.........................................................................................................................................................................................5
mg
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, talco, copolímero de
ácido metacrílico, dióxido de titânio, dióxido de silício,
bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio, corante azul FD&C 2,
corante
amarelo FD&C 10, dimeticona e macrogol.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado nas seguintes situações clínicas:
GINECOLOGIA E OBSTETRÍCIA
Complemento vitamínico durante a gestação e lactação.
Profilaxia da ocorrência de malformações fetais como defeitos do
tubo neural (DTN) e fenda palatina, em especial nas mulheres que
utilizam medicamentos anticonvulsivantes; redução do risco de
ocorrência de baixo peso ao nascer e prematuridade.
NEFROLOGIA
Pacientes submetidos à hemodiálise podem necessitar de
complementação de ácido fólico após as sessões terapêutica.
CLÍNICA MÉDICA E GERIATRIA
Complemento vitamínico, tratamento da hiperhomocisteinemia, com
consequente redução do risco de doenças cardiovasculares e
cerebrovasculares, com efeitos benéficos sobre a função endotelial.
Nessas indicações, o tratamento da deficiência de ácido fólico é
fundamental.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo de meta-análise avaliando o uso de ácido fólico durante a
gestação sobre a prevenção de defeitos abertos
                                
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