Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
G03AA12
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
3MG/0,02MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0196865 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196867 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196863 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196866 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196864 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-04-16
Stránka 1 z 14 SP. ZN. SUKLS240893/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FEMINEGI 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY drospirenonum/ethinylestradiolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Feminegi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Feminegi užívat 3. Jak se Feminegi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Feminegi uchovávat 6. Obsah balení a další informace DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). 1. CO JE FEMINEGI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je antikoncepční tableta a používá se k zabránění otěhotnění. Každá potahovaná tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to drospirenon a ethinylestradiol. Antikoncepční tablety ob Prečítajte si celý dokument
Stránka 1 z 18 SP. ZN. SUKLS240893/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Feminegi 3 mg/0,02 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 44 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, potahované tablety o průměru 5,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat Feminegi má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Feminegi v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování JAK UŽÍVAT FEMINEGI Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby s trochou tekutiny, v pořadí vyznačeném na blistru. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které začíná obvykle za 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno v době zahájení užívání z dalšího blistru. JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU FEMINEGI • Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení). • Přechod z kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinovaného perorálního kontraceptiva (COC), vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti) Stránka 2 z 18 Žena má zahájit užívání přípravku Feminegi nejlépe následující den po užití poslední aktivní tablety (poslední tableta obsahující léčivé látky) jejího předchozího CO Prečítajte si celý dokument