Felodipin STADA 2,5 mg Retardtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Felodipin

Dostupné z:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kód:

C08CA02

INN (Medzinárodný Name):

felodipine

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 2,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN :01433764 EAN : 4150014337640 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :01433830 EAN : 4150014338302 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :01433942 EAN : 4150014339422 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2001-09-28

Príbalový leták

2010-03-26/BB,CLH
Ändanz Juni 2010 Paediatric Assessment Report /PS
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
FELODIPIN STADA
® 2,5 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Felodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Felodipin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Felodipin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Felodipin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felodipin STADA
®
aufzubewahren?
.
Weitere Informationen
1. WAS IST FELODIPIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Felodipin STADA
®
ist ein Arzneimittel, das gezielt die Muskulatur der Blutgefäße
entspannt und so einen zu hohen Blutdruck senkt.
FELODIPIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
–
zur Behandlung bei zu hohem Blutdruck, der nicht organbedingt ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELODIPIN STADA
® BEACHTEN?
FELODIPIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Felodipin oder einem
der
sonstigen Bestandteile von Felodipin STADA
®
sind

wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall hatten

bei einem bestehenden Herz-Kreislauf-Schock

wenn Ihre Herzklappen fehlgebildet sind und so der Blutdurchfluss
erschwert ist (höhergradige Aorten- oder Mitralklappenstenose)

wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dad

Súhrn charakteristických

2010-03-26/BB,CLH
Ändanz Juni 2010 Paediatric Assessment Report /PS
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Felodipin STADA
®
2,5 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 2,5 mg Felodipin.
Sonstiger Bestandteil: 1 Retardtablette enthält 25,2 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gelbe runde bikonvexe Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte grundsätzlich mit 1-mal täglich 5 mg Felodipin
begonnen
werden
(entsprechend
2
Retardtabletten
Felodipin
STADA
®
2,5
mg).
Insbesondere
bei
älteren
Patienten
empfiehlt
es
sich,
die
Therapie
einschleichend mit 2,5 mg Felodipin (entsprechend 1 Retardtablette
Felodipin
STADA
®
2,5 mg) zu beginnen. Die Dosis kann auf 1-mal täglich 10 mg Felodipin
erhöht werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg Felodipin. Bei nicht
ausreichender
Blutdrucksenkung sollte ein weiteres blutdrucksenkendes Mittel
eingenommen
werden.
Dosiserhöhungen sollten im Abstand von mindestens 2 Wochen erfolgen.
Die
übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 5-10 mg.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen sollte Felodipin nicht angewendet werden,
da nur
begrenzte Erfahrungen vorliegen (siehe Pkt. 5.1).
Felodipin STADA 2,5 mg Retardtabletten STADApharm FI- nationale
Zuassung
1
2010-03-26/BB,CLH
Ändanz Juni 2010 Paediatric Assessment Report /PS
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte die empfohlene Anfangsdosis angepasst
werden.
Spätere Dosiserhöhungen sollten mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung
sollte die
empfohlene Anfangsdosis auf ein Minimum der therapeutisch wirksamen
Dosis
von Felodipin gesenkt werden. Die Dosis sollte nur nach einer
sorgfältigen
Nutzen-Risiko-Abwägung