Felocell CVR vet. Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
10-10-2014

Aktívna zložka:

kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat; kattpestvirus, stam snow leopard, levande försvagat; kattsnuvevirus, stam FVRm, levande försvagat

Dostupné z:

Elanco Animal Health A/S/Eli Lilly Danmark A/S

ATC kód:

QI06AD04

INN (Medzinárodný Name):

kattcalicivirus, strain F9, live, attenuated; kattpestvirus, of the tribe of the snow leopard, live, attenuated; kattsnuvevirus, strain FVRm, live attenuated

Forma lieku:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Zloženie:

kattsnuvevirus, stam FVRm, levande försvagat 5 log10 CCID50 Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; kattpestvirus, stam snow leopard, levande försvagat 3 log10 CCID50 Aktiv substans; kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat 5,5 log10 CCID50 Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Katt

Terapeutické oblasti:

Felint panleukopenivirus/parvovirus + felint rhinotrakeitvirus (kattsnuva) + felint calicivirus

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2000-12-29

Príbalový leták

                                _Läkemedelsverket  2014-10-10_
P
RODUKTRESUMÉ
 V
ETERINÄRMEDICINSKA
 L
ÄKEMEDEL
DENNA SPC ANVÄNDS ÄVEN SOM BIPACKSEDEL
1
N
AMN
 
PÅ
 
DET
 V
ETERINÄRMEDICINSKA
 L
ÄKEMEDLET
Felocell CVR vet. pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension
Vaccin mot kattsnuva och kattpest.
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 dos (1 ml) innehåller:
Levande försvagat felint panleukopenivirus min. 10
3
 CCID
50
Levande försvagat felint rhinotracheitvirus min 10
5
 CCID
50
Levande försvagat calicivirus min 10
5,5 
CCID
50
HJÄLPÄMNEN
Kaseinhydrolysat
Dextran 
L2-stabilisator och HAL-MEM- medium
Laktosanhydrat
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor 1 ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4
F
ARMAKOLOGISKA
 E
GENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
ATC-kod QI06AD04
Felocell CVR vet. är ett levande attenuerat virus-
vaccin framställt ur ”snöleopard”stammen 
avseende panleukopenivirus, felint rhinotracheit virus (FVRm) och
Calicivirus (F9). 
Stammarna har modifierats  genom passage i NLFK-1 cellinjen.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
-
5
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
5.1 DJURSLAG
Katt.
_Läkemedelsverket  2014-10-10_
5.2 INDIKATIONER
Aktiv immunisering av katt mot kattsnuva och kattpest.
5.3 KONTRAINDIKATIONER
Sjuka djur, djur
med grav parasitinvasion eller dåligt allmäntillstånd skall ej vaccineras.
5.4 BIVERKNINGAR
Attenuerat calicivirus har en predilektion för
leder vilket kan ge biverkningar i form av hälta, 
ledsmärtor och feber under den
första veckan efter vaccinationen. I sällsynta fall kan 
övergående ökad
kroppstemperatur och övergående slöhet noteras samt svullnad på 
injektionsplatsen i form av icke smärtande mjuk
svullnad (< 1 cm i genomsnitt) uppkomma 
inom 24
timmar efter vaccination. Svullnad på injektionsplatsen kan
kvarstå som en icke 
smärtande f
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                _Läkemedelsverket  2014-10-10_
P
RODUKTRESUMÉ
 V
ETERINÄRMEDICINSKA
 L
ÄKEMEDEL
1
N
AMN
 
PÅ
 
DET
 V
ETERINÄRMEDICINSKA
 L
ÄKEMEDLET
Felocell CVR vet. pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension
Vaccin mot kattsnuva och kattpest.
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 dos (1 ml) innehåller:
Levande försvagat felint panleukopenivirus min. 10
3
 CCID
50
Levande försvagat felint rhinotracheitvirus min 10
5
 CCID
50
Levande försvagat calicivirus min 10
5,5 
CCID
50
HJÄLPÄMNEN
Kaseinhydrolysat
Dextran 
L2-stabilisator och HAL-MEM- medium
Laktosanhydrat
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor 1 ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4
F
ARMAKOLOGISKA
 E
GENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
ATC-kod QI06AD04
Felocell CVR vet. är ett levande attenuerat virus-
vaccin framställt ur ”snöleopard”stammen 
avseende panleukopenivirus, felint rhinotracheit virus (FVRm) och
Calicivirus (F9). 
Stammarna har modifierats  genom passage i NLFK-1 cellinjen.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
-
5
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
5.1 DJURSLAG
Katt.
5.2 INDIKATIONER
Aktiv immunisering av katt mot kattsnuva och kattpest.
_Läkemedelsverket  2014-10-10_
5.3 KONTRAINDIKATIONER
Sjuka djur, djur
med grav parasitinvasion eller dåligt allmäntillstånd skall ej vaccineras.
5.4 BIVERKNINGAR
Attenuerat calicivirus har en predilektion för
leder vilket kan ge biverkningar i form av hälta, 
ledsmärtor och feber under den
första veckan efter vaccinationen. I sällsynta fall kan 
övergående ökad
kroppstemperatur och övergående slöhet noteras samt svullnad på 
injektionsplatsen i form av icke smärtande mjuk
svullnad (< 1 cm i genomsnitt) uppkomma 
inom 24
timmar efter vaccination. Svullnad på injektionsplatsen kan
kvarstå som en icke 
smärtande förhårdnad upp till 21 dagar.
I mycket sä
                                
                                Prečítajte si celý dokument