Felimazole Vet. 1,25 mg Dragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

tiamazol

Dostupné z:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QH03BB02

INN (Medzinárodný Name):

thiamazole

Dávkovanie:

1,25 mg

Forma lieku:

Dragerad tablett

Zloženie:

tiamazol 1,25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; nykockin aluminiumlack Hjälpämne

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Katt

Terapeutické oblasti:

Tiamazol

Prehľad produktov:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2013-09-05

Príbalový leták

BIPACKSEDEL
Felimazole Vet. 1,25 mg dragerad tablett för katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felimazole vet. 1,25 mg dragerad tablett för katt
tiamazol (metimazol)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller: Aktiv substans: tiamazol (metimazol) 1,25 mg
Hjälpämnen: titandioxid (E171); nykockin (E124)
Röda sockerdragerade bikonvexa tabletter, 5,5 mm i diameter.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon
(hypertyreoidism) hos katt före
kirurgiskt borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi).
För långtidsbehandling av överskottsproduktion av
sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom, som
primär leversjukdom eller diabetes
mellitus (sockersjuka).
Ska inte användas till katter som visar kliniska tecken på autoimmun
sjukdom.
Ska inte användas till djur som lider av störningar gällande de
vita blodkropparna, som neutropeni och
lymfopeni.
Ska inte användas till djur som lider av störningar gällande
blodplättarna (trombocytrubbningar) och
blodets levringsförmåga (i synnerhet trombocytopeni).
Ska inte användas vid allergi mot tiamazol eller hjälpämnet
polyetylenglykol.
Ska inte användas till dräktiga eller digivande katter.
Se ‘Särskilda varningar’.
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningar har rapporterats efter långvarig behandling av
hypertyreoidism. I många fall kan
symtomen vara milda och övergående och inte utgöra någon anledning
att avbryta behandlinge

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felimazole Vet. 1,25 mg dragerad tablett för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Tiamazol
1,25 mg
HJÄLPÄMNEN
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Nykockin (E124)
1,35 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Röda sockerdragerade bikonvexa tabletter, 5,5 mm diameter
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För stabilisering av hypertyreoidism hos katt före kirurgisk
tyreoidektomi.
För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom, som
primär leversjukdom eller diabetes
mellitus.
Skall inte användas till katter som visar kliniska tecken på
autoimmun sjukdom.
Skall inte användas till djur som lider av störningar i vita
blodbilden, som neutropeni och lymfopeni.
Skall inte användas till djur som lider av trombocytrubbningar och
koagulationsrubbningar (i
synnerhet trombocytopeni).
Skall inte användas vid allergi mot tiamazol eller hjälpämnet
polyetylenglykol.
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande katter.
Hänvisas till avsnitt 4.7
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om mer än 10 mg per dag skall användas, bör djuren övervakas
speciellt noggrant. Vid behandling av
katter med njurdysfunktion bör en noggrann nytta/riskbedömning
göras av veterinären. Eftersom
tiamazol kan reducera den glomerulära filtrationshastigheten bör
behandlingens påverkan på
njurfunktionen övervakas noggrant. Ett bakomliggande tillstånd kan
förvärras.
Hematologin måste övervakas på grund av risk för leukopeni eller
hemolytisk anemi.
Ett blodprov för rutinmässig hematologi och biokemi skall tas från
ett djur som plötsligt verkar sjukt
medan det undergår terapi, i synn