Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Epirubicine 50 mg
Pfizer SA-NV
L01DB03
Epirubicin Hydrochloride
Solution intravésicale/injectable
Chlorhydrate d'Epirubicine 50 mg
Voie intraveineuse; Voie intravésicale
Epirubicin
CTI code: 192446-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062322246 - Code CNK: 1405232 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-04-27
Notice BEL 21D19 1/10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT FARMORUBICINE 10 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 20 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 50 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 200 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE chlorhydrate d’épirubicine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Farmorubicine et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Farmorubicine 3. Comment utiliser Farmorubicine 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Farmorubicine 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FARMORUBICINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Farmorubicine est disponible en solution injectable. Farmorubicine appartient à la famille des anthracyclines. Ce médicament est utilisé dans le traitement de plusieurs types de cancers : les cancers mammaires (du sein) et gastriques, ainsi que dans les cancers des tissus mous (sarcomes). Farmorubicine est indiqué selon les instructions du médecin spécialiste. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FARMORUBICINE ? N’UTILISEZ JAMAIS FARMORUBICINE : - si vous êtes allergique au chlorhydrate d’épirubicine, à ses dérivés ou à l’un des autres composants contenus d Prečítajte si celý dokument
résumé des caractéristiques du produit 22G28 1/16 22G28 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Farmorubicine 10 mg CytoVial solution injectable Farmorubicine 20 mg CytoVial solution injectable Farmorubicine 50 mg CytoVial solution injectable Farmorubicine 200 mg CytoVial solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le chlorhydrate d’épirubicine. Excipient à effet notoire : Farmorubicine contient du sodium (voir rubrique 4.4) Farmorubicine 20 mg, 50 mg et 200 mg Cytovial solution injectable contiennent respectivement 35,4 mg, 88,5 mg et 354 mg de sodium par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Farmorubicine 10, 20, 50 et 200 mg CytoVial solution injectable 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Farmorubicine administré seul par voie intraveineuse a montré une activité antitumorale dans les carcinomes mammaires et gastriques, ainsi que dans les sarcomes des tissus mous. En outre, dans un certain nombre d'autres tumeurs (pancréas, ovaire, lymphome non-Hodgkinien), des réponses objectives ont pu être observées chez un plus petit nombre de patients traités. Farmorubicine peut être inclus dans des schémas de polychimiothérapie, en raison d’une moindre cardiotoxicité par rapport à la doxorubicine. L'administration intravésicale d'épirubicine a donné de bons résultats dans les traitements thérapeutiques des tumeurs superficielles de la vessie ainsi que dans les traitements prophylactiques après résection transurétrale de tumeurs superficielles. Son utilisation par cette voie n'est toutefois pas recommandée dans le traitement des tumeurs invasives qui ont pénétré dans la paroi vésicale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE RECOMMANDÉE ET DURÉE DE TRAITEMENT résumé des caractéristiques du produit 22G28 2/16 La dose de Farmorubicine est habituellement calculée sur base de la surface corporelle. La dose recommandée de Farmorubici Prečítajte si celý dokument