Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
Pharmacia GmbH (8035535)
Epirubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 50 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2001-10-05
PFIZER ((Logo)) Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FARMORUBICIN ® CS 10 MG LÖSUNG 10 mg/5 ml Injektionslösung FARMORUBICIN ® CS 20 MG LÖSUNG 20 mg/10 ml Injektionslösung FARMORUBICIN ® CS 50 MG LÖSUNG 50 mg/25 ml Injektionslösung FARMORUBICIN ® CS 200 MG LÖSUNG 200 mg/100 ml Injektionslösung Epirubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Farmorubicin CS Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollte vor der Anwendung von Farmorubicin CS Lösung beachtet werden? 3. Wie ist Farmorubicin CS Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Farmorubicin CS Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FARMORUBICIN CS LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Farmorubicin CS Lösung ist ein zytostatisch wirksames Antibiotikum der Anthrazyklin-Gruppe. Farmorubicin CS Lösung wird angewendet bei: - Mammakarzinom - Fortgeschrittenem Ovarialkarzinom - Kleinzelligem Bronchialkarzinom - Fortgeschrittenem Magenkarzinom - Fortgeschrittenem Weichteilsarkom palde-4v15frc-il-0 1 15.10.2014 2. WAS SOLLTE VOR DER ANWENDUNG VON FARMORUBICIN CS LÖSUNG BEACHTET WERDEN? FARMORUBICIN CS LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Epirubicinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandtei Prečítajte si celý dokument
PFIZER ((Logo)) FARMORUBICIN ® CS Lösung FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL FARMORUBICIN ® CS 10 mg Lösung 10 mg/5 ml Injektionslösung FARMORUBICIN ® CS 20 mg Lösung 20 mg/10 ml Injektionslösung FARMORUBICIN ® CS 50 mg Lösung 50 mg/25 ml Injektionslösung FARMORUBICIN ® CS 200 mg Lösung 200 mg/100 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche Farmorubicin CS 10/ 20/ 50/ 200 mg Lösung mit 5/ 10/ 25/ 100 ml Injektionslösung enthält 10/ 20/ 50/ 200 mg Epirubicinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mammakarzinom Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom Kleinzelliges Bronchialkarzinom Fortgeschrittenes Magenkarzinom Fortgeschrittenes Weichteilsarkom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1. Konventionelle Dosierung Intervalltherapie mit 75-90 mg Epirubicinhydrochlorid/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede 3. Woche spcde-4v17frc-il-0 1 15.09.2014 2. Polychemotherapie Wenn Farmorubicin CS Lösung in Kombinationsschemata mit anderen Zytostatika angewandt wird, sollte die Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika angepasst werden. Eine Dosisreduktion (60-75 mg/m² bzw. 105-120 mg/m² bei dosisintensivierten Schemata) oder längere Intervalle zwischen den Behandlungszyklen können notwendig sein bei der Therapie von sehr alten Patienten, bei Patienten mit neoplastischer Knochenmarkinfiltration sowie bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch vorangegangene Chemo- oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde. Außerdem kann bei palliativem Behandlungskonzept zur Verringerung der Nebenwirkungen oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen Gründen nicht in der oben genannten Dosierung verabreicht werden kann, folgende Dosierung angewendet werden: - wöchentliche Verabreichung von 20-30 mg/m² Körperoberfläche 3.1 Prečítajte si celý dokument