FARHEM 12 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL, 120 DOZ

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

formoterol fumarat dihidrat

Dostupné z:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

R03AC13

INN (Medzinárodný Name):

formoterol fumarate dihydrate

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
FARHEM 12 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 12 mcg formoterol fumarat dihidrat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Dehidrat alkol, oleik asit, HFA-134a içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FARHEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FARHEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FARHEM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FARHEM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
FARHEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FARHEM, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve
nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve
içeriğin nefes yoluyla alınmasını
sağlayan bir cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
FARHEM,
120
dozluk
aerosol
tüplerde
karton
kutuda
kullanma
talimatı
ile
beraber
sunulmaktadır.
FARHEM, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını
genişletici bir ilaçtır. Astımda ve
kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH)
olarak da bilinen amfizem ve
kronik
bronşit
(kronik
bronş
iltihabı)
gibi
diğer
hava
yolu
hastalıklarında
nefes
alma
problemlerinin tedavisinde kullanılır. FARHEM akciğerlere ulaşan
küçük hava yollarını
genişletm

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FARHEM 12 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
12 mcg
YARDIMCI MADDELER:
Dehidrat alkol
4,32 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol.
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
bir
inhale
kortikosteroid
ile
birlikte
kullanıl
ır.
Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınmayan
astımlı hastalarda)
kullanılır.

Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili beta
2
agonistler, hem semptomları kontrol
altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada
etkilidir.

İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
Yetişkinler:
FARHEM’in etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun etkili
beta
2
agonist sınıfı ilaçlar,
astımlı hastalarda, yalnızca düzenli ve yeterli dozda inhale
kortikosteroid alan hastalarda bu
tedaviye ek olarak kullanılır. FARHEM dozu, hastanın kişisel
ihtiyacına göre ayarlanmalı ve
terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda
uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum
dozu aşacak şekilde arttırılmamalıdır.
İnhalasyondan 12 saat sonra FARHEM, hala önemli derecede
bronkodilatör etki gösterdiğinden,
çoğu olguda günde iki defa uygulama şeklindeki idame tedavisi,
kronik durumlarla ilişkili
gündüz ve gece görülen bronkokonstriksiyonu kontrol altına alır.
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhalasyon (12
mikrogram formoterole eşdeğer)
kullanılmas�