FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

fébuxostat 120 mg

Dostupné z:

ARROW GENERIQUES

ATC kód:

M04AA03.

INN (Medzinárodný Name):

fébuxostat 120 mg

Dávkovanie:

120 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > fébuxostat 120 mg

Počet v balení:

plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

uricosurique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique - code ATC : M04AA03Les comprimés de FÉBUXOSTAT ARROW contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.FÉBUXOSTAT ARROW agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de FÉBUXOSTAT ARROW, permet d’arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution de la taille des tophi.FEBUXOSTAT ARROW comprimé à 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour traiter les cancers du sang.Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.FÉBUXOSTAT ARROW est indiqué chez l’adulte.

Prehľad produktov:

FEBUXOSTAT 120 mg - ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2019-01-24

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2022
Dénomination du médicament
FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimé pelliculé
Fébuxostat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : uricosurique, inhibiteurs de la
synthèse d’acide urique - code ATC :
M04AA03
Les comprimés de FÉBUXOSTAT ARROW contiennent la substance active
fébuxostat et sont utilisés pour
traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme
d’une quantité excessive d’un composé appelé
acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique
s’accumule dans le sang et sa quantité peut
devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux
d’urate peuvent se former dans les
articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent
provo

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fébuxostat (sous forme hémihydratée)
.................................................................................
120 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 114,75 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe de forme oblongue, jaune pâle à
jaune, portant l’inscription « FEB » sur une
face et « 120 » sur l’autre face. La taille des comprimés est de
19,2mm x 8,7mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fébuxostat est indiqué dans le traitement de l’hyperuricémie
chronique dans les cas où un dépôt d’urate
s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de
tophus et/ou d’arthrite goutteuse).
Le fébuxostat est indiqué dans la prévention et le traitement de
l’hyperuricémie, chez les patients adultes
traités par chimiothérapie pour des hémopathies malignes et à
risque intermédiaire ou à haut risque de
Syndrome de Lyse Tumorale (TLS).
Le fébuxostat est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Goutte _: La dose recommandée de fébuxostat est de 80 mg une fois
par jour, administrée par voie orale,
pendant ou en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL (357
µmol/L) après deux à quatre semaines de
traitement, l‘administration de fébuxostat 120 mg une fois par jour
peut être envisagée.
L’action de fébuxostat est suffisamment rapide pour permettre un
nouveau dosage de l’uricémie après deux
semaines de traitement. L’objectif thérapeutique est la diminution
et le maintien de l’uricémie au-dessous de
6 mg/dL (357μmol/L).
Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant
au moins six mois (v