EZICLEN CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

SODIO SULFATO ANHIDRO; MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO; POTASIO SULFATO

Dostupné z:

IPSEN PHARMA S.A.

ATC kód:

A06AD10

INN (Medzinárodný Name):

SODIUM SULFATE ANHYDRO; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM SULPHATE

Dávkovanie:

17,510 g/3,276 g/3,130 g

Forma lieku:

SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

SODIO SULFATO ANHIDRO 99.48 mg; MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO 18.61 mg; POTASIO SULFATO 17.78 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Sales minerales en combinación

Prehľad produktov:

EZICLEN CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL , 2 frascos unidosis de 176 ml + 1 vaso dosificador Autorizado 16/07/2013 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2013-07-16

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZICLEN CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Sulfato de sodio anhidro, sulfato de magnesio heptahidrato y sulfato
de potasio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eziclen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eziclen
3.
Cómo tomar Eziclen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Eziclen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZICLEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eziclen contiene tres sustancias activas diferentes denominadas:
sulfato de sodio, sulfato de magnesio y
sulfato de potasio.
Eziclen se utiliza en adultos para limpiar su intestino antes de un
procedimiento médico o una cirugía
digestiva.
Eziclen no es un tratamiento para el estreñimiento.
Eziclen debe diluirse antes de su uso con la cantidad de agua que se
indica en las instrucciones de
administración (ver sección 3).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EZICLEN
NO TOME EZICLEN SI:

es alérgico al sulfato de sodio, al sulfato de magnesio o al sulfato
de potasio o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

padece un problema cardíaco grave (insuficiencia cardíaca
congestiva)

tiene un deteriodo grave de su salud general como deshidratación
grave

padece fases agudas de enfermedad intestinal inflamatoria activa
(incluyendo enfermedad de Crohn o
colitis ulcerosa)

padece cualquiera de los siguientes

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eziclen concentrado para solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento es una solución salina concentrada a base de
sulfatos para diluir en agua antes de la
administración (ver Sección 4.2). Un tratamiento comprende la
ingesta de dos frascos. El contenido de cada
uno de los frascos es idéntico. Las cantidades de las sustancias
activas en uno y dos frascos se presentan a
continuación:
1 frasco con un contenido
aproximado de 176 ml de
concentrado (195,375 g)
2 frascos corresponden a un
contenido aproximado de 2 x 176
ml de concentrado
(390,750 g)
Sulfato de sodio anhidro
17,510 g
35,020 g
Sulfato de magnesio heptahidrato
3,276 g
6,552 g
Sulfato de potasio
3,130 g
6,260 g
El contenido total de electrolitos es el siguiente:
Contenido EN G
Contenido EN MMOL
1 frasco
2 frascos
1 frasco
2 frascos
Sodio*
5,684
11,367
247,1
494,2
Potasio
1,405
2,81
35,9
71,8
Magnesio
0,323
0,646
13,3
26,6
Sulfato
14,845
29,69
154,5
309,0
* derivado de sulfato de sodio (sustancia activa) y benzoato de sodio
(excipiente).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral.
Solución trasparente o ligeramente turbia.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eziclen está indicado en adultos para la evacuación intestinal
previa a cualquier procedimiento en el que se
requiera un intestino limpio (p.ej. visualización del intestino
incluyendo endoscopia o procedimiento
radiológico o quirúrgico).
Eziclen no es un tratamiento para el estreñimiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
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Adultos
A fin de conseguir una adecuada limpieza del intestino se precisan 2
frascos de Eziclen. Antes de la
administración, el contenido de cada frasco debe diluirse en agua,
utilizando el vaso dosificador que se
proporciona, hasta un volumen total de aproximadamente 0,5 litros, y
debe ir seguido de la ingestión de 1
litro adicional de agua o un