Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EZETIMIB 10 mg/stuk ; SIMVASTATINE 20 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C10BA02
EZETIMIB 10 mg/stuk ; SIMVASTATINE 20 mg/stuk
Tablet
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLGALLAAT (E 310), ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLGALLAAT (E 310),
Oraal gebruik
Simvastatin And Ezetimibe
Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLGALLAAT (E 310);
2018-04-23
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 FEBRUARI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 120533_4_5 PIL 0223.12v.EVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG, TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG, TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG, TABLETTEN ezetimibe en simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ezetimibe/Simvastatine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ezetimibe/Simvastatine Teva bevat de werkzame stoffen ezetimibe en simvastatine. Dit middel is een geneesmiddel voor verlaging van de concentraties in het bloed van het totaalcholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast verhoogt dit middel de concentratie van het ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). Dit middel verlaagt het cholesterol op twee manieren. De werkzame stof ezetimibe vermindert het cholesterol dat in het maag-darmkanaal wordt opgenomen. De werkzame stof Prečítajte si celý dokument
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 FEBRUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 120533_4_5 SPC 0223.9v.EVren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg, tabletten Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg, tabletten Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 10 mg/20 mg tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine. Elke 10 mg/40 mg tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine. Elke 10 mg/80 mg tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg/20 mg tablet bevat 113,262 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/40 mg tablet bevat 236,524 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/80 mg tablet bevat 483,048 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg, tabletten: Lichtbruine, gevlekte, ronde, 8 mm in diameter, biconvexe tabletten, effen aan de ene kant en met “ 512” aan de andere kant. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg, tabletten: Lichtbruine, gevlekte, ronde, 10 mm in diameter, biconvexe tabletten, effen aan de ene kant en met “ 513” aan de andere kant. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg, tabletten: Lichtbruine, gevlekte, capsulevormige, 17,5 x 7,55 mm, biconvexe tabletten, effen aan de ene kant en met “ 515” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van cardiovasculaire voorvallen Ezetimibe/Simvastatine Teva is geïndiceerd om het risico op cardiovasculaire voorvallen (zie rubriek 5.1) te verlagen bij patiënten met een coronaire hartziekte (CHZ) en een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom (ACS), al dan niet vooraf behandeld met een statine. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA Prečítajte si celý dokument