Ezetimibe Organon 10 mg Tabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

ezetimibum

Dostupné z:

Organon GmbH

ATC kód:

C10AX09

INN (Medzinárodný Name):

ezetimibum

Forma lieku:

Tabletten

Zloženie:

ezetimibum 10 mg, excipiens pro compresso.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Reduktion der Serum Cholesterin Konzentration

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2017-08-02

Príbalový leták

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimibe ORGANON® Tabletten
Was ist EZETIMIBE ORGANON und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf EZETIMIBE ORGANON nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von EZETIMIBE ORGANON Vorsicht
geboten?
Darf EZETIMIBE ORGANON während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Ezetimibe Organon?
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimibe Organon haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ezetimibe Organon enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie EZETIMIBE ORGANON? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Ezetimibe ORGANON® Tabletten
Organon GmbH
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Was ist EZETIMIBE ORGANON und wann wird es angewendet?
Ezetimibe Organon ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren Cholesterinwerte
zu hoch sind und bei denen eine Diät
allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag. Ezetimibe Organon
senkt erhöhtes Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und erhöht HDL-Cholesterin
(gutes Cholesterin). Ezetimibe
Organon wird zus�

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Ezetimibe MSD®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ezetimibe 10 mg.
Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium, Laktose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline
Cellulose, Povidon, Natriumlaurylsulfat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimibe MSD in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) oder alleine
senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-
Lipoprotein B, Triglyzeriden und nicht-HDL-Cholesterin und erhöht
HDL-Cholesterin bei Patienten
mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie.
Ezetimibe MSD in Kombination mit Fenofibrat senkt begleitend zu einer
Diät erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B und
nicht-HDL-Cholesterin bei Patienten
mit gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimibe MSD, mit einem Statin angewendet, senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und
LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie. Die Patienten
können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.
Homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie)
Ezetimibe MSD senkt erhöhte Werte von Sitosterin und Campesterin bei
Patienten mit homozygoter
Sitosterinämie.
Eine positive Wirkung von Ezetimibe MSD auf kardiovaskuläre
Morbidität und Mortalität wurde
noch nicht nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetimibe MSD fortgesetzt werden sollte.
Die für Ezetimibe MSD empfohlene Dosierung beträgt 10 mg Ezetimibe
einmal täglich, entweder
alleine oder mit einem Statin oder mit Fenofibrat angewendet.
Ezetimibe MSD kann zu einem
beliebigen Zeitpunkt unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen
werden. Bei
gleichzeitiger Anwendung von Ezetimibe MSD mit einem Statin ist die
Arzneimitte