ezetimiba

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

EZETIMIBA

Dostupné z:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kód:

ANTILIPEMICOS

INN (Medzinárodný Name):

EZETIMIBE

Terapeutické oblasti:

ANTILIPEMICOS

Prehľad produktov:

10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10 - 1558405530012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 20 - 1558405530020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1558405530039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 - 1558405530047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1558405530055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2018-02-05

Príbalový leták

EZETIMIBA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
10MG
ezetimiba – Comprimido – Bula para o paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
EZETIMIBA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ezetimiba................................................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica,
amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio).
ezetimiba – Comprimido – Bula para o paciente
3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A ezetimiba é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de
triglicérides no seu sangue.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol
total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol"
porque pode se depositar nas paredes
das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem
causar estreitamento das artérias,
podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais,
como o coração e o cérebro. Esse
bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom
colesterol" porque ajuda a evitar o
depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra
doenças do coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ezetimiba para
reduzir os níveis de esteroides vegetais

Súhrn charakteristických

EZETIMIBA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
10MG
ezetimiba – Comprimido – Bula para o profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
EZETIMIBA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ezetimiba................................................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica,
amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio).
ezetimiba – Comprimido – Bula para o profissional
3
II - INFORMAÇÕES TÉCNCAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA:
ezetimiba, administrada em associação com um inibidor da enzima
HMG-CoA redutase (estatina) ou isoladamente, é indicada como terapia
adjuvante à dieta para a redução
dos níveis elevados de colesterol total (C total), de colesterol da
lipoproteína de baixa densidade (LDL-
C), da apolipoproteína B (apo B) e dos triglicérides (TG) e para
aumentar o colesterol da lipoproteína de
alta densidade (HDL-C) em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17
anos) com hipercolesterolemia
primária (familiar heterozigótica e não familiar).
A ezetimiba, administrada em combinação com o fenofibrato, é
indicada como terapia adjuvante à dieta
para redução de níveis elevados de colesterol total, LDL-C, Apo B,
e não-HDL-C em pacientes adultos
com hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO):
ezetimiba administrada em associação com uma
estatina é indicada para a redução dos níveis elevados de
colesterol total e do LDL-C em pacientes com
HFHo. Os pacientes também poderão rec