EZETIMIBA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

EZETIMIBA

Dostupné z:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kód:

C10AX09

INN (Medzinárodný Name):

EZETIMIBA

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

EZETIMIBA 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ezetimiba

Prehľad produktov:

EZETIMIBA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2017-07-07

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba ratiopharm
3. Cómo tomar Ezetimiba ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba ratiopharm es un medicamento para reducir los niveles
elevados de colesterol.
Ezetimiba ratiopharm reduce las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y
unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Ezetimiba ratiopharm
eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba ratiopharm, actúa
reduciendo el colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba ratiopharm se suma al efecto para bajar el colesterol de las
estatinas, un grupo de medicamentos
que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 35 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de 8,2 mm x 4,1 mm, blancos, biconvexos, con forma de
cápsula, marcados con “10” en un
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Ezetimiba ratiopharm, administrado concomitantemente con un inhibidor
de la HMG-CoA reductasa
(estatina), está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con hipercolesterolemia
primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están
controlados adecuadamente con una estatina
sola.
Ezetimiba ratiopharm en monoterapia está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba ratiopharm está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver sección
5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de
síndrome coronario agudo (SCA)
cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se
inicia un tratamiento junto con una
estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetimiba ratiopharm, administrado concomitantemente con una estatina,
está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán
recibir también otros tratamientos
complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).
Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia)
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Ezetimiba ratiopharm está indicado como tratamiento adyuvante a la
dieta en pacientes con sistosterolemia
familiar homocigótica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomenda