Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/80 mg Comprimés

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

ezetimibum, simvastatinum

Dostupné z:

Helvepharm AG

ATC kód:

C10BA02

INN (Medzinárodný Name):

ezetimibum, simvastatinum

Forma lieku:

Comprimés

Zloženie:

Tablette: ezetimibum 10 mg, simvastatinum 80 mg, lactosum monohydricum 483.048 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 4.32 mg, cellulosum microcristallinum, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, E 300, E 310, E 320, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Qu'est-ce que l'Ezetimib Simvastatin Zentiva et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Ezetimib Simvastatin Zentiva ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ezetimib
Simvastatin Zentiva?
Ezetimib Simvastatin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse
ou l'allaitement?
Comment utiliser Ezetimib Simvastatin Zentiva?
Quels effets secondaires Ezetimib Simvastatin Zentiva peut-il
provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ezetimib Simvastatin Zentiva?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Ezetimib Simvastatin Zentiva? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire
à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que l'Ezetimib Simvastatin Zentiva et quand doit-il être
utilisé?
Ezetimib Simvastatin Zentiva contient deux principes actifs, la
simvastatine et l'ézétimibe. Il provoque
une baisse du cholestérol total trop élevé, du cholestérol LDL
(mauvais cholestérol) et des triglycérides
(substances apparentées aux lipides) et il élèv

Súhrn charakteristických

Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Ézétimibe et simvastatine.
Excipients
Antiox.: Propylgallat (E310), Butylhydroxyanisol (E320), Excipiens pro
compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 10 mg d'ézétimibe et 10 mg (Ezetimib Simvastatin
Zentiva 10/10), 20 mg (Ezetimib
Simvastatin Zentiva 10/20), 40 mg (Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/40)
ou 80 mg (Ezetimib
Simvastatin Zentiva 10/80) de simvastatine.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypercholestérolémie primaire
Ezetimib Simvastatin Zentiva diminue, lorsqu'il est utilisé en
accompagnement d'un régime, les
valeurs trop élevées de cholestérol total, de cholestérol LDL,
d'apolipoprotéine B, de triglycérides
ainsi que de cholestérol non HDL et augmente le cholestérol HDL chez
les patients atteints
d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) ou d'hyperlipidémie mixte.
Hypercholestérolémie familiale homozygote
Ezetimib Simvastatin Zentiva diminue les valeurs trop élevées de
cholestérol total et de cholestérol
LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale
homozygote. Les patients peuvent
bénéficier d'autres traitements concomitants (comme par exemple une
aphérèse LDL).
Posologie/Mode d’emploi
Avant de commencer le traitement avec Ezetimib Simvastatin Zentiva, le
patient devrait suivre un
régime hypolipémiant approprié, lequel devrait être poursuivi
pendant le traitement avec Ezetimib
Simvastatin Zentiva.
Posologie chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire
La posologie doit être déterminée individuellement pour chaque
patient en fonction des taux initiaux
de cholestérol LDL, des objectifs thérapeutiques recommandés et de
la réponse du patient au
traitement.
Ezetimib Simvastatin Zentiva doit être pris en une seule fois, le
soir, indépendamment des repas.
La fourchette des doses se situe entre 10/10 mg par jour et 10/80 mg
par jour. La dose recommandée
au début du traitemen