EXPLEMED RAPID 15MG Tableta dispergovatelná v ústech

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

14774 ARIPIPRAZOL

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť MAĎARSKO

ATC kód:

N05AX12

INN (Medzinárodný Name):

14774 ARIPIPRAZOL

Dávkovanie:

15MG

Forma lieku:

Tableta dispergovatelná v ústech

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

ARIPIPRAZOL

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0211298 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211297 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211299 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2015-07-15

Príbalový leták

Stránka 1 z 8
Sp. zn. sukls149810/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EXPLEMED RAPID 10 MG
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V
ÚSTECH
EXPLEMED RAPID 15 MG
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V
ÚSTECH
aripiprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Explemed Rapid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Explemed Rapid
užívat
3.
Jak se Explemed Rapid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Explemed Rapid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EXPLEMED RAPID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Explemed Rapid obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do
skupiny léků, které se označují jako
antipsychotika. Je používán k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří trpí nemocí
charakterizovanou příznaky, jako jsou slyšení, vidění a
cítění věcí, které neexistují, podezřívavost,
bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální
oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také
cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní.
Explemed Rapid se užívá k léčbě dospělých a dospívajících
ve věku 13 let a starších, kteří trpí stavem,
jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného
množstv

Súhrn charakteristických

Stránka 1 z 18
Sp. zn. sukls149810/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Explemed Rapid 10 mg tablety
dispergovatelné v ústech
Explemed Rapid 15 mg tablety
dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Explemed Rapid 10 mg tablety
dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 10 mg aripiprazolu.
Explemed Rapid 15 mg tablety
dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Pomocná látka se známým účinkem
Explemed
Rapid
10 mg
tablety
dispergovatelné
v ústech:
jedna
tableta
dispergovatelná
v ústech
obsahuje 10 mg fruktosy.
Explemed
Rapid
15 mg
tablety
dispergovatelné
v ústech: jedna
tableta
dispergovatelná
v ústech
obsahuje 15 mg fruktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech
Explemed Rapid 10 mg tablety
dispergovatelné v ústech
Bílé nebo téměř bílé, homogenní nebo slabě tečkované,
kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech
se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř zápachu s
označením E a 565 na jedné straně a bez
označení na straně druhé. Průměr tablety je asi 8 mm.
Explemed Rapid 15 mg tablety
dispergovatelné v ústech
Bílé nebo téměř bílé, homogenní nebo slabě tečkované,
kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech
se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s
označením E a 566 na jedné straně a bez
označení na straně druhé. Průměr tablety je asi 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Explemed Rapid je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších.
Explemed Rapid je indikován k léčbě středně těžkých až
těžkých manických epizod u bipolární poruchy
I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se
již převážně manické epizody vyskytly
a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1).
Explemed Rapid je indikován k