EXEMESTANE GLENMARK 25 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

kerületben

Dostupné z:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC kód:

L02BG06

INN (Medzinárodný Name):

exemestane

Počet v balení:

14x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Prehľad produktov:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21431 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21431 / 02; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21431 / 03

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2010-09-14

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMESTANE GLENMARK 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Glenmark és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exemestane Glenmark szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemestane Glenmark-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Exemestane Glenmark-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE GLENMARK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Exemestane Glenmark. Az Exemestane
Glenmark az ún. aromatázgátlók
csoportjába tartozó gyógyszer. Leköti az aromatáz enzimet, amely
szükséges a női nemi hormonok –
az ösztrogének – képződéséhez a szervezetben, különösen az
utolsó menstruációt követő időszak
(menopauza) utáni állapotban lévő nőkben. A szervezet
ösztrogénszintjének csökkentése a
hormonfüggő emlődaganat kezelésének egyik módja.
Az Exemestane Glenmark a hormonfüggő korai emlődaganat kezelésére
alkalmazható az utolsó
menstruációt követő időszak (menopauza) utáni állapotban lévő
nőknél miután 2-3 éves tamoxifen
kezelésben részesültek. Alkalmazható a hormonfüggő
előrehaladott emlődaganat kezelésére is az
utolsó menstruációt követő időszak (menopauza) u

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Exemestane Glenmark 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exemesztán
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy törtfehér kerek filmtabletta egyik oldalán „25”
jelzéssel és jelzés nélkül a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Exemestane Glenmark posztmenopauzális nők, ösztrogén receptor
pozitív korai invazív
emlődaganatának adjuváns kezelésére javasolt, kezdeti 2-3 éves
adjuváns tamoxifen kezelés után.
Az Exemestane Glenmark előrehaladott emlődaganat kezelésére
javasolt természetes, vagy indukált
posztmenopauzában, lévő nők esetében, ha a beteg állapota
antiösztrogén terápiát követően romlott.
Hatékonysága negatív ösztrogén receptor státuszú betegeknél
nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és idős betegek
Az Exemestane Glenmark ajánlott dózisa egy filmtabletta (25 mg)
naponta egyszer szájon át étkezés
után.
A korai stádiumban lévő emlődaganatban szenvedő betegek
Exemestane Glenmark-kal történő
kezelését mindaddig folytatni kell, amíg az ötéves szekvenciális
adjuváns hormonkezelés be nem
fejeződik (tamoxifen és azt követően Exemestane Glenmark), vagy
amíg tumorrecidiva ki nem alakul.
Előrehaladott emlődaganatban szenvedő betegeknél az Exemestane
Glenmark kezelést addig kell
folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség az adag módosítására (lásd 5.2
pont).
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Exemestane Glenmark ellenjavallt:

premenopauzális nőknek

terhes, vagy szoptató nőknek

készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKED