Exelon

Krajina: Európska únia

Jazyk: nemčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Rivastigmin

Dostupné z:

Novartis Europharm Limited

ATC kód:

N06DA03

INN (Medzinárodný Name):

rivastigmine

Terapeutické skupiny:

Psychoanaleptics,

Terapeutické oblasti:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapeutické indikácie:

Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit.

Prehľad produktov:

Revision: 46

Stav Autorizácia:

Autorisiert

Dátum Autorizácia:

1998-05-11

Príbalový leták

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Exelon 1,5 mg Hartkapseln
Exelon 3,0 mg Hartkapseln
Exelon 4,5 mg Hartkapseln
Exelon 6,0 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Exelon 1,5 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg
Rivastigmin.
Exelon 3,0 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3,0 mg
Rivastigmin.
Exelon 4,5 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg
Rivastigmin.
Exelon 6,0 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6,0 mg
Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Exelon 1,5 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem
Ober- und Unterteil, mit rotem
Aufdruck „EXELON 1,5 mg“ auf dem Unterteil.
Exelon 3,0 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit orangem
Ober- und Unterteil, mit rotem
Aufdruck „EXELON 3,0 mg“ auf dem Unterteil.
Exelon 4,5 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem
Ober- und Unterteil, mit weißem
Aufdruck „EXELON 4,5 mg“ auf dem Unterteil.
Exelon 6,0 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem
Oberteil und orangem Unterteil, mit
rotem Aufdruck „EXELON 6,0 mg“ auf dem Unterteil.
3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt.

Súhrn charakteristických

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Exelon 1,5 mg Hartkapseln
Exelon 3,0 mg Hartkapseln
Exelon 4,5 mg Hartkapseln
Exelon 6,0 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Exelon 1,5 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg
Rivastigmin.
Exelon 3,0 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3,0 mg
Rivastigmin.
Exelon 4,5 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg
Rivastigmin.
Exelon 6,0 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6,0 mg
Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Exelon 1,5 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem
Ober- und Unterteil, mit rotem
Aufdruck „EXELON 1,5 mg“ auf dem Unterteil.
Exelon 3,0 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit orangem
Ober- und Unterteil, mit rotem
Aufdruck „EXELON 3,0 mg“ auf dem Unterteil.
Exelon 4,5 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem
Ober- und Unterteil, mit weißem
Aufdruck „EXELON 4,5 mg“ auf dem Unterteil.
Exelon 6,0 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem
Oberteil und orangem Unterteil, mit
rotem Aufdruck „EXELON 6,0 mg“ auf dem Unterteil.
3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt.